Skift TDF/FTC/EFV til TDF/FTC/RPV VS Fortsat TDF/FTC/EFV hos HIV-patienter med fuldstændig virologisk suppression (STEREOS)

Ifølge de thailandske nationale retningslinjer for behandling af hiv/aids 2014 var den anbefalede førstelinje ART (anti-retroviral terapi) regime 2 NRTI'er (nukleosid revers transkriptasehæmmere) rygrad, som er TDF (Tenofovir) og FTC (Emtricitabin); plus 1 NNRTI (ikke-nukleosid revers transkriptasehæmmer), som er EFV (Efavirenz), med RPV (Rilpivirin) som et alternativ i denne klasse af lægemidler.

De fleste af de randomiserede kontrollerede undersøgelser, inklusive ECHO (Rilpivirin versus efavirenz med tenofovir og emtricitabin i behandlingsnaive voksne inficeret med HIV-1) og THRIVE (Rilpivirin versus efavirenz med to baggrundsnukleosid- eller nukleotid-revers transkriptasehæmmere i behandlings-inficerede voksne med HIV-1), de store undersøgelser om RPV, viste non-inferioriteten i effektiviteten af ​​RPV sammenlignet med EFV i behandlingsnaive tilfælde med HIV-virusmængden i blodet mindre end 500.000 kopier/ml. Men der var ikke mange forsøg, der fokuserede på at ændre ART-regimerne fra andre NRTI til RPV hos patienter, der i øjeblikket er på en anden ART, især i randomiseret-kontrolleret design. Der var nogle undersøgelser, der sammenlignede fortsatte nuværende regimer versus skift til Rilpivirin-baserede regimer, men de valgte ikke udelukkende de homogene lægemiddelkomponenter. I Thailand var undersøgelse af skift til rilpivirin-baserede regimer primært designet til at evaluere det negative resultat af dyslipidæmi, hvorimod effekten var et sekundært resultat. De fleste undersøgelser, de berørte bivirkninger af dyslipidæmi og neurologiske symptomer var bedre i RPV-baseret end EFV-baseret regime. Endelig er omkostningseffektiviteten og den universelle dækning også fordelen ved RPV frem for EFV med hensyn til økonomi.

Derfor designer vi denne undersøgelse for at evaluere effektiviteten; i form af non-inferiority, af det nyere, sikrere og billigere lægemiddel, Rilpivirine, til Efavirenz, det generelle lægemiddel med acceptabel effekt, hos de virologisk-supprimerede patienter, der i øjeblikket er i behandling med ART. Derudover vurderer vi også de negative resultater og faktorer, der er forbundet med vellykket eller svigtende behandling. Derudover kan vi have flere backup-data i forhold til nationaløkonomi.