Byta TDF/FTC/EFV till TDF/FTC/RPV VS Fortsatt TDF/FTC/EFV hos HIV-patienter med fullständig virologisk suppression (STEREOS)

Enligt de thailändska nationella riktlinjerna för behandling av hiv/aids 2014 var den rekommenderade första linjens ART (antiretroviral terapi) regimen 2 NRTI (nukleosid omvänt transkriptashämmare) ryggrad, som är TDF (Tenofovir) och FTC (Emtricitabin); plus 1 NNRTI (icke-nukleosid omvänd transkriptashämmare), vilket är EFV (Efavirenz), med RPV (Rilpivirin) som ett alternativ i denna klass av läkemedel.

De flesta av de randomiserade kontrollerade studierna, inklusive ECHO (Rilpivirin mot efavirenz med tenofovir och emtricitabin hos behandlingsnaiva vuxna infekterade med HIV-1) och THRIVE (Rilpivirin mot efavirenz med två bakgrundshämmare av nukleosid eller nukleotid omvänt transkriptashämmare i behandlingspatienta vuxna med HIV-1), de stora försöken om RPV, visade att RPV inte var underlägsen i effektivitet jämfört med EFV i behandlingsnaiva fall med en HIV-virusmängd på mindre än 500 000 kopior/ml. Men det fanns inte många prövningar som fokuserade på att ändra ART-regimerna från andra NRTI till RPV hos patienter som för närvarande på en annan ART, särskilt i randomiserad-kontrollerad design. Det gjordes några studier som jämförde fortsatta nuvarande regimer med byte till rilpivirinbaserade regimer, men de valde inte enbart de homogena läkemedelskomponenterna. I Thailand var studien av att byta till Rilpivirin-baserade regimer främst utformad för att utvärdera det negativa resultatet av dyslipidemi, medan effekten var ett sekundärt resultat. De flesta studier, de berörda negativa effekterna av dyslipidemi och neurologiska symtom var bättre i RPV-baserad än EFV-baserad regim. Slutligen är kostnadseffektiviteten och den universella täckningen också fördelen med RPV framför EFV ur ekonomisk synvinkel.

Därför designar vi denna studie för att utvärdera effektiviteten; i termer av icke-underlägsenhet, av det nyare, säkrare och billigare läkemedlet, Rilpivirine, till Efavirenz, det allmänt använda läkemedlet med acceptabel effekt, hos de virologiskt undertryckta patienter som för närvarande behandlas med ART. Dessutom bedömer vi de negativa utfallen och faktorerna förknippade med framgångsrik eller misslyckad behandling. Dessutom kan vi ha mer säkerhetskopia vad gäller nationalekonomi.