Umstellung von TDF/FTC/EFV auf TDF/FTC/RPV vs. Fortsetzung von TDF/FTC/EFV bei HIV-Patienten mit vollständiger virologischer Suppression (STEREOS)

Gemäß den Thai National Guidelines for Treatment of HIV/AIDS 2014 bestand die empfohlene Erstlinien-ART (antiretrovirale Therapie) aus 2 NRTIs (nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer) als Rückgrat, nämlich TDF (Tenofovir) und FTC (Emtricitabin); plus 1 NNRTI (nicht-nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Hemmer), der EFV (Efavirenz) ist, mit RPV (Rilpivirin) als Alternative in dieser Arzneimittelklasse.

Die meisten der randomisierten kontrollierten Studien, einschließlich ECHO (Rilpivirine versus Efavirenz with Tenofovir and Emtricitabine in treatment-naive HIV-1-infizierte Erwachsene) und THRIVE (Rilpivirine versus Efavirenz with two Background Nucleosid or Nucleotide Reverse Transcriptase Inhibitors in treatment-naive infizierte Erwachsene). mit HIV-1), den wichtigsten Studien zu RPV, zeigten die Nichtunterlegenheit in der Wirksamkeit von RPV im Vergleich zu EFV in behandlungsnaiven Fällen mit einer HIV-Viruslast im Blut von weniger als 500.000 Kopien/ml. Aber es gab nicht viele Studien, die sich auf die Umstellung der ART-Regime von anderen NRTI auf RPV bei Patienten konzentrierten, die derzeit eine andere ART erhalten, insbesondere im randomisiert-kontrollierten Design. Es gab einige Studien, in denen die Fortführung der aktuellen Therapien mit der Umstellung auf Rilpivirin-basierte Therapien verglichen wurden, aber sie wählten nicht ausschließlich die homogenen Arzneimittelkomponenten aus. In Thailand war die Studie zum Wechsel zu Regimen auf Rilpivirin-Basis in erster Linie darauf ausgelegt, das unerwünschte Ergebnis der Dyslipidämie zu bewerten, während die Wirksamkeit ein sekundäres Ergebnis war. Die meisten Studien, die betroffenen unerwünschten Wirkungen von Dyslipidämie und neurologischen Symptomen, waren bei RPV-basierten Regimen besser als bei EFV-basierten Regimen. Schließlich sind die Kosteneffizienz und die universelle Abdeckung auch in wirtschaftlicher Hinsicht der Vorteil von RPV gegenüber EFV.

Daher entwerfen wir diese Studie, um die Wirksamkeit zu bewerten; in Bezug auf die Nichtunterlegenheit des neueren, sichereren und billigeren Medikaments Rilpivirin gegenüber Efavirenz, dem allgemein verwendbaren Medikament mit akzeptabler Wirksamkeit, bei virologisch supprimierten Patienten, die derzeit mit ART behandelt werden. Außerdem bewerten wir auch die unerwünschten Ergebnisse und Faktoren, die mit dem Erfolg oder Misserfolg der Behandlung verbunden sind. Darüber hinaus können wir mehr Backup-Daten in Bezug auf die Nationalökonomie haben.