Замена TDF/FTC/EFV на TDF/FTC/RPV VS продолжение приема TDF/FTC/EFV у пациентов с ВИЧ с полной вирусологической супрессией (STEREOS)

Согласно Тайскому национальному руководству по лечению ВИЧ/СПИДа 2014 г., рекомендуемая схема АРТ (антиретровирусная терапия) первой линии включала в себя 2 НИОТ (нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы), а именно TDF (тенофовир) и FTC (эмтрицитабин); плюс 1 ННИОТ (ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы), который представляет собой EFV (эфавиренз), с RPV (рилпивирин) в качестве альтернативы в этом классе препаратов.

Большинство рандомизированных контролируемых исследований, включая ECHO (Рилпивирин по сравнению с эфавирензом с тенофовиром и эмтрицитабином у взрослых, ранее не получавших лечения, инфицированных ВИЧ-1) и THRIVE (Рилпивирин по сравнению с эфавиренцем с двумя фоновыми нуклеозидными или нуклеотидными ингибиторами обратной транскриптазы у взрослых, ранее не получавших лечения). с ВИЧ-1), основные испытания RPV показали не меньшую эффективность RPV по сравнению с EFV в нелеченных случаях с вирусной нагрузкой ВИЧ в крови менее 500 000 копий/мл. Но было не так много исследований, посвященных замене схем АРТ с других НИОТ на RPV у пациентов, которые в настоящее время получают другую АРТ, особенно в рандомизированно-контролируемом дизайне. Было проведено несколько исследований, в которых сравнивали текущие схемы лечения с переходом на схемы на основе рилпивирина, но в них не отбирались исключительно однородные лекарственные компоненты. В Таиланде исследование перехода на режимы на основе рилпивирина было в первую очередь предназначено для оценки неблагоприятного исхода в отношении дислипидемии, тогда как эффективность была вторичным исходом. В большинстве исследований нежелательные эффекты дислипидемии и неврологические симптомы были лучше при схеме на основе RPV, чем на основе EFV. Наконец, экономическая эффективность и универсальный охват также являются преимуществом RPV перед EFV с экономической точки зрения.

Поэтому мы разрабатываем это исследование для оценки эффективности; с точки зрения не меньшей эффективности более нового, более безопасного и дешевого препарата рилпивирин по сравнению с эфавирензом, препаратом общего назначения с приемлемой эффективностью, у пациентов с вирусологической супрессией, которые в настоящее время проходят АРТ. Кроме того, мы также оцениваем неблагоприятные исходы и факторы, связанные с успешным или неэффективным лечением. Кроме того, у нас может быть больше резервных данных с точки зрения национальной экономики.