Bytte TDF/FTC/EFV til TDF/FTC/RPV VS Fortsatt TDF/FTC/EFV hos HIV-pasienter med fullstendig virologisk undertrykkelse (STEREOS)

I henhold til Thai National Guidelines for Treatment of HIV/AIDS 2014, var den anbefalte førstelinje ART-regimet (antiretroviral terapi) 2 NRTI-er (nukleosid revers transkriptasehemmere) ryggrad, som er TDF (Tenofovir) og FTC (Emtricitabin); pluss 1 NNRTI (ikke-nukleosid revers transkriptasehemmer), som er EFV (Efavirenz), med RPV (Rilpivirin) som et alternativ i denne klassen medikamenter.

De fleste av de randomiserte kontrollerte studiene, inkludert ECHO (Rilpivirin versus efavirenz med tenofovir og emtricitabin hos behandlingsnaive voksne infisert med HIV-1) og THRIVE (Rilpivirin versus efavirenz med to bakgrunnsnukleosid- eller nukleotidrevers transkriptasehemmere i behandlingssmittede voksne med HIV-1), de store studiene om RPV, viste ikke-underordnet effektivitet av RPV sammenlignet med EFV i behandlingsnaive tilfeller med HIV-virusmengde i blodet mindre enn 500 000 kopier/ml. Men det var ikke mange studier som fokuserte på å endre ART-regimene fra andre NRTI til RPV hos pasienter som for tiden på en annen ART, spesielt i randomisert-kontrollert design. Det var noen studier som sammenlignet fortsatt gjeldende regimer versus endring til Rilpivirin-baserte regimer, men de valgte ikke utelukkende de homogene legemiddelkomponentene. I Thailand ble studien av endring til Rilpivirin-baserte regimer først og fremst designet for å evaluere det uønskede resultatet av dyslipidemi, mens effekten var et sekundært resultat. De fleste studier, de berørte bivirkningene av dyslipidemi og nevrologiske symptomer var bedre i RPV-basert enn EFV-basert regime. Til slutt er kostnadseffektiviteten og den universelle dekningen også fordelen med RPV fremfor EFV når det gjelder økonomi.

Derfor designer vi denne studien for å evaluere effekten; når det gjelder ikke-underlegenhet, av det nyere, tryggere og billigere medikamentet, Rilpivirine, til Efavirenz, legemidlet for generell bruk med akseptabel effekt, hos de virologisk-supprimerte pasientene som for tiden er på ART. Dessuten vurderer vi også de uønskede utfallene og faktorene forbundet med vellykket eller mislykket behandling. I tillegg kan vi ha flere sikkerhetskopidata når det gjelder nasjonaløkonomi.