Cambio de TDF/FTC/EFV a TDF/FTC/RPV VS Continuación de TDF/FTC/EFV en pacientes con VIH con supresión virológica completa (STEREOS)

De acuerdo con las Directrices nacionales tailandesas para el tratamiento del VIH/SIDA de 2014, el régimen de TAR (terapia antirretroviral) de primera línea recomendado era la base de 2 NRTI (inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa), que son TDF (Tenofovir) y FTC (Emtricitabina); más 1 NNRTI (inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido), que es EFV (efavirenz), con RPV (rilpivirina) como alternativa en esta clase de medicamentos.

La mayoría de los estudios aleatorizados y controlados, incluidos ECHO (rilpivirina frente a efavirenz con tenofovir y emtricitabina en adultos infectados por el VIH-1 sin tratamiento previo) y THRIVE (rilpivirina frente a efavirenz con dos inhibidores nucleósidos o nucleótidos de la transcriptasa inversa de base en adultos infectados por el VIH-1 sin tratamiento previo) con VIH-1), los principales ensayos sobre RPV, mostraron la no inferioridad en la eficacia de RPV en comparación con la de EFV en casos sin tratamiento previo con carga viral de VIH en sangre inferior a 500.000 copias/mL. Pero no hubo muchos ensayos centrados en cambiar los regímenes de ART de otros NRTI a RPV en pacientes que actualmente reciben otro ART, especialmente en un diseño controlado aleatorio. Hubo algunos estudios que compararon la continuación de los regímenes actuales con el cambio a regímenes basados ​​en rilpivirina, pero no seleccionaron exclusivamente los componentes homogéneos del fármaco. En Tailandia, el estudio de cambio a regímenes basados ​​en rilpivirina se diseñó principalmente para evaluar el resultado adverso sobre la dislipidemia, mientras que la eficacia fue un resultado secundario. En la mayoría de los estudios, los efectos adversos en cuestión de dislipidemia y síntomas neurológicos fueron mejores en el régimen basado en RPV que en el basado en EFV. Finalmente, la rentabilidad y la cobertura universal también son beneficios de RPV sobre EFV en términos económicos.

Por lo tanto, diseñamos este estudio para evaluar la eficacia; en términos de no inferioridad, del fármaco más nuevo, más seguro y más barato, Rilpivirina, frente a Efavirenz, el fármaco de uso general con eficacia aceptable, en los pacientes con supresión virológica que actualmente reciben TAR. Además, también evaluamos los resultados adversos y los factores asociados con el éxito o el fracaso del tratamiento. Además, podemos tener más datos de respaldo en términos de economía nacional.