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Réponse glycémique post-prandiale aux fibres chez les adultes en bonne santé

16 août 2017 mis à jour par: Ingredion Incorporated

Réponse post-prandiale du glucose et de l'insuline à un dessus de muffin riche en fibres contenant de l'amidon résistant chez des adultes en bonne santé

Cet essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par comparateur a évalué les réponses glycémiques et insuliniques chez des adultes en bonne santé, après avoir consommé un dessus de muffin riche en fibres ou faible en fibres.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fibre administrée dans cet essai est un amidon résistant de type 4 dérivé d'amidon de maïs à haute teneur en amylose. Ce produit est riche en fibres alimentaires (70 % de fibres alimentaires totales (TDF), méthode AOAC 2009.01) et peut être utilisé dans une variété d'applications de boulangerie. L'objectif de cette étude était d'évaluer les réponses glycémiques et insuliniques post-prandiales d'adultes en bonne santé (n = 28) après avoir consommé un dessus de muffin à base d'amidon résistant ou un dessus de muffin témoin, dans une étude croisée randomisée en double aveugle. Les dessus de muffins ont été appariés pour le poids total, les glucides totaux, les sucres, les protéines et les graisses. Au cours de chaque période d'étude de 24 heures, les sujets ont consommé un repas du soir standard, ont jeûné pendant 12 heures et sont arrivés à la clinique d'étude le lendemain matin. Le glucose sérique, l'insuline sérique et le glucose capillaire ont été mesurés après la consommation du dessus des muffins. Les sujets ont terminé un sevrage de sept jours entre les traitements.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus,
  • IMC 18,0-29,9 kg/m2,
  • glycémie à jeun ≤ 6,0 mmol/L ;
  • s'il s'agit d'une femme, pas en âge de procréer (par ex. prise de contraceptifs oraux, hystérectomie passée)

Critère d'exclusion:

  • maladies métaboliques ou chroniques diagnostiquées (par ex. diabète de type 2);
  • diagnostic ou traitement du cancer dans les 5 ans;
  • problèmes gastro-intestinaux;
  • nettoyage des intestins au cours de la semaine précédente ;
  • les médicaments actuels pour contrôler la glycémie ;
  • les médicaments actuels pour contrôler le cholestérol sanguin ;
  • les médicaments actuels pour contrôler la tension artérielle ;
  • fumeur;
  • usage de marijuana médicale;
  • traitement de l'alcoolisme ou de la toxicomanie au cours des 12 derniers mois ;
  • allergie ou sensibilité aux produits de l'étude ;
  • don de sang au cours des 2 mois précédents ;
  • si vous êtes une femme, actuellement enceinte, allaitant actuellement ou envisageant de devenir enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Riche en fibres - faible en fibres
Ordre de traitement décrit dans le titre du bras, amidon résistant (haut de muffins à haute teneur en fibres) - farine conventionnelle (haut de muffins à faible teneur en fibres)
Autre: amidon résistant (haut de muffin riche en fibres)
Le dessus de muffin contenait 11 g de fibres par portion
Autre: contrôle (dessus de muffins à faible teneur en fibres)
Le dessus de muffin contenait 1 g de fibres par portion
Expérimental: faible en fibres - riche en fibres
Ordre de traitement décrit dans le titre du bras, farine conventionnelle (partie supérieure de muffins à faible teneur en fibres) - amidon résistant (partie supérieure de muffins à haute teneur en fibres)
Autre: amidon résistant (haut de muffin riche en fibres)
Le dessus de muffin contenait 11 g de fibres par portion
Autre: contrôle (dessus de muffins à faible teneur en fibres)
Le dessus de muffin contenait 1 g de fibres par portion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse glycémique
Délai: 0-4 heures après consommation
IV et capillaire
0-4 heures après consommation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse à l'insuline sanguine
Délai: 0-4 heures après consommation
IV
0-4 heures après consommation
Réponse respiratoire à l'hydrogène
Délai: 0-24 heures après consommation
Air expiré
0-24 heures après consommation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ingredion Incorporated

Collaborateurs

KGK Science Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tetyana Pelipyagina, MD, KGK Synergize

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2017

Première publication (Réel)

17 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16AFHI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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