Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Resposta glicêmica pós-prandial à fibra em adultos saudáveis

16 de agosto de 2017 atualizado por: Ingredion Incorporated

Resposta pós-prandial de glicose e insulina ao topo de muffin rico em fibras contendo amido resistente em adultos saudáveis

Este estudo randomizado, duplo-cego, controlado por comparador avaliou as respostas de glicose e insulina no sangue em adultos saudáveis, depois de consumir um topo de muffin com alto teor de fibras ou baixo teor de fibras.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fibra administrada neste ensaio é um amido resistente tipo 4 derivado do amido de milho com alto teor de amilose. Este produto é rico em fibra dietética (70% de fibra dietética total (TDF), método AOAC 2009.01) e pode ser usado em uma variedade de aplicações de panificação. O objetivo deste estudo foi avaliar as respostas pós-prandiais de glicose e insulina no sangue de adultos saudáveis ​​(n=28) após consumirem uma cobertura de muffin feita com amido resistente ou cobertura de muffin controle, em um estudo randomizado, duplo-cego, cruzado. Os topos dos muffins foram pareados para peso total, carboidratos totais, açúcares, proteínas e gorduras. Durante cada período de estudo de 24 horas, os participantes consumiram uma refeição noturna padrão, jejuaram por 12 horas e chegaram à clínica do estudo na manhã seguinte. A glicose sérica, a insulina sérica e a glicose capilar foram medidas após o consumo da parte superior do muffin. Os indivíduos completaram uma pausa de sete dias entre os tratamentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais,
  • IMC 18,0-29,9 kg/m2,
  • glicemia de jejum ≤ 6,0 mmol/L;
  • se for do sexo feminino, sem potencial para engravidar (p. tomando contraceptivos orais, histerectomia anterior)

Critério de exclusão:

  • doenças metabólicas ou crônicas diagnosticadas (por exemplo, Diabetes tipo 2);
  • diagnóstico ou tratamento de câncer em até 5 anos;
  • problemas gastrointestinais;
  • limpeza intestinal na semana anterior;
  • medicamentos atuais para controlar a glicemia;
  • medicamentos atuais para controlar o colesterol no sangue;
  • medicamentos atuais para controlar a pressão arterial;
  • fumante;
  • uso de maconha medicinal;
  • tratamento para abuso de álcool ou drogas nos últimos 12 meses;
  • alergia ou sensibilidade aos produtos do estudo;
  • doação de sangue nos últimos 2 meses;
  • se mulher, atualmente grávida, atualmente amamentando ou planejando engravidar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alta fibra - baixa fibra
Ordem de tratamento descrita no título do braço, amido resistente (superfície de muffin com alto teor de fibra) - farinha convencional (superfície de muffin com baixo teor de fibra)
Outro: amido resistente (topo de muffin com alto teor de fibra)
O topo do muffin continha 11 g de fibra por porção
Outro: controle (topo de muffin com baixo teor de fibra)
O topo do muffin continha 1 g de fibra por porção
Experimental: baixa fibra - alta fibra
Ordem de tratamento descrita no título do braço, farinha convencional (superfície de muffin com baixo teor de fibra) - amido resistente (superfície de muffin com alto teor de fibra)
Outro: amido resistente (topo de muffin com alto teor de fibra)
O topo do muffin continha 11 g de fibra por porção
Outro: controle (topo de muffin com baixo teor de fibra)
O topo do muffin continha 1 g de fibra por porção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta de glicose no sangue
Prazo: 0-4 horas após o consumo
IV e capilar
0-4 horas após o consumo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta da insulina no sangue
Prazo: 0-4 horas após o consumo
4
0-4 horas após o consumo
Resposta do hidrogênio respiratório
Prazo: 0-24 horas após o consumo
Ar expirado
0-24 horas após o consumo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ingredion Incorporated

Colaboradores

KGK Science Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Tetyana Pelipyagina, MD, KGK Synergize

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 16AFHI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Glicose, sangue baixo

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Japan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever