Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postprandiální glykemická odpověď na vlákninu u zdravých dospělých

16. srpna 2017 aktualizováno: Ingredion Incorporated

Postprandiální reakce glukózy a inzulínu na muffinový top s vysokým obsahem vlákniny obsahující rezistentní škrob u zdravých dospělých

Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, komparátorem kontrolovaná studie hodnotila reakce glukózy a inzulínu v krvi u zdravých dospělých po konzumaci muffinového topu s vysokým obsahem vlákniny nebo s nízkým obsahem vlákniny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vláknina podávaná v této studii je rezistentní škrob typu 4 odvozený z kukuřičného škrobu s vysokým obsahem amylózy. Tento produkt má vysoký obsah vlákniny (70 % celkové dietní vlákniny (TDF), metoda AOAC 2009.01) a lze jej použít v různých pekařských aplikacích. Cílem této studie bylo vyhodnotit postprandiální odpovědi na glykémii a inzulín u zdravých dospělých (n=28) po konzumaci vršku muffinu vyrobeného z rezistentního škrobu nebo kontrolní vršek muffinů v randomizované, dvojitě zaslepené, zkřížené studii. Vršky muffinů byly přizpůsobeny pro celkovou hmotnost, celkové sacharidy, cukry, bílkoviny a tuky. Během každého 24hodinového studijního období subjekty konzumovaly standardní večerní jídlo, hladověly po dobu 12 hodin a následující ráno dorazily na studijní kliniku. Sérová glukóza, sérový inzulín a kapilární glukóza byly měřeny po konzumaci muffin top. Subjekty dokončily sedmidenní vymývání mezi ošetřeními.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší,
  • BMI 18,0-29,9 kg/m2,
  • glukóza nalačno ≤ 6,0 mmol/l;
  • pokud je žena, není ve fertilním věku (např. užívání perorální antikoncepce, prodělaná hysterektomie)

Kritéria vyloučení:

  • diagnostikovaná metabolická nebo chronická onemocnění (např. Diabetes typu 2);
  • diagnostika nebo léčba rakoviny do 5 let;
  • gastrointestinální problémy;
  • čištění střev během předchozího týdne;
  • současné léky na kontrolu hladiny glukózy v krvi;
  • současné léky ke kontrole cholesterolu v krvi;
  • současné léky ke kontrole krevního tlaku;
  • kuřák;
  • užívání lékařské marihuany;
  • léčba zneužívání alkoholu nebo drog v posledních 12 měsících;
  • alergie nebo citlivost na studijní produkty;
  • darování krve v předchozích 2 měsících;
  • pokud žena, v současné době těhotná, v současné době kojí nebo plánuje otěhotnět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoká vláknina – nízká vláknina
Pořadí ošetření popsané v názvu ramene, odolný škrob (vrch na muffiny s vysokým obsahem vlákniny) - konvenční mouka (vrch na muffiny s nízkým obsahem vlákniny)
Jiný: odolný škrob (vrch na muffiny s vysokým obsahem vlákniny)
Muffin top obsahoval 11 g vlákniny na porci
Jiný: ovládání (hoffin s nízkým obsahem vlákniny)
Muffin top obsahoval 1 g vlákniny na porci
Experimentální: nízká vláknina – vysoká vláknina
Pořadí ošetření popsané v názvu ramene, konvenční mouka (hoffin s nízkým obsahem vlákniny) - odolný škrob (hoffin s vysokým obsahem vlákniny)
Jiný: odolný škrob (vrch na muffiny s vysokým obsahem vlákniny)
Muffin top obsahoval 11 g vlákniny na porci
Jiný: ovládání (hoffin s nízkým obsahem vlákniny)
Muffin top obsahoval 1 g vlákniny na porci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce glukózy v krvi
Časové okno: 0-4 hodiny po konzumaci
IV a kapilární
0-4 hodiny po konzumaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce krevního inzulínu
Časové okno: 0-4 hodiny po konzumaci
IV
0-4 hodiny po konzumaci
Reakce vodíku v dechu
Časové okno: 0-24 hodin po konzumaci
Vydechovaný vzduch
0-24 hodin po konzumaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ingredion Incorporated

Spolupracovníci

KGK Science Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tetyana Pelipyagina, MD, KGK Synergize

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 16AFHI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glukóza, nízká hladina krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit