Постпрандиальная гликемическая реакция на клетчатку у здоровых взрослых
16 августа 2017 г. обновлено: Ingredion Incorporated
Постпрандиальная реакция глюкозы и инсулина на маффины с высоким содержанием клетчатки, содержащие резистентный крахмал, у здоровых взрослых
В этом рандомизированном двойном слепом сравнительном контролируемом исследовании оценивались реакции глюкозы и инсулина в крови у здоровых взрослых после употребления маффинов с высоким или низким содержанием клетчатки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Волокно, введенное в этом испытании, представляет собой устойчивый крахмал типа 4, полученный из кукурузного крахмала с высоким содержанием амилозы.
Этот продукт отличается высоким содержанием пищевых волокон (70% общего количества пищевых волокон (TDF), метод AOAC 2009.01) и может использоваться в различных хлебобулочных изделиях.
Цель этого исследования заключалась в оценке постпрандиальной реакции глюкозы и инсулина в крови здоровых взрослых (n = 28) после употребления маффинов, изготовленных из резистентного крахмала, или контрольных маффинов, в рандомизированном двойном слепом перекрестном исследовании.
Верхушки кексов были сопоставимы по общей массе, общему количеству углеводов, сахаров, белков и жиров.
В течение каждого 24-часового периода исследования испытуемые ели стандартный ужин, голодали в течение 12 часов и на следующее утро прибывали в исследовательскую клинику.
Глюкозу в сыворотке, инсулин в сыворотке и капиллярную глюкозу измеряли после употребления кекса.
Субъекты завершили семидневный перерыв между процедурами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше,
- ИМТ 18,0-29,9 кг/м2,
- глюкоза натощак ≤ 6,0 ммоль/л;
- если женщина, не способная к деторождению (например, прием оральных контрацептивов, гистерэктомия в прошлом)
Критерий исключения:
- диагностированные метаболические или хронические заболевания (например, сахарный диабет 2 типа);
- диагностика или лечение рака в течение 5 лет;
- желудочно-кишечные проблемы;
- очищение кишечника в течение предыдущей недели;
- текущие лекарства для контроля уровня глюкозы в крови;
- современные лекарства для контроля уровня холестерина в крови;
- текущие лекарства для контроля артериального давления;
- курильщик;
- употребление медицинской марихуаны;
- лечение от алкогольной или наркотической зависимости в течение последних 12 месяцев;
- аллергия или чувствительность к исследуемым продуктам;
- сдача крови в предыдущие 2 месяца;
- если женщина, в настоящее время беременна, в настоящее время кормит грудью или планирует забеременеть
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокое содержание клетчатки - низкое содержание клетчатки
Порядок обработки описан в названии группы: устойчивый крахмал (верхняя часть маффинов с высоким содержанием клетчатки) - обычная мука (верхняя часть маффинов с низким содержанием клетчатки)
|
Верхняя часть маффинов содержала 11 г клетчатки на порцию.
Верхняя часть маффинов содержала 1 г клетчатки на порцию.
|
|
Экспериментальный: с низким содержанием клетчатки - с высоким содержанием клетчатки
Порядок обработки описан в названии группы: обычная мука (верхняя часть маффинов с низким содержанием клетчатки) – устойчивый крахмал (верхняя часть маффинов с высоким содержанием клетчатки)
|
Верхняя часть маффинов содержала 11 г клетчатки на порцию.
Верхняя часть маффинов содержала 1 г клетчатки на порцию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция глюкозы в крови
Временное ограничение: 0-4 часа после употребления
|
IV и капилляр
|
0-4 часа после употребления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция инсулина в крови
Временное ограничение: 0-4 часа после употребления
|
IV
|
0-4 часа после употребления
|
|
Реакция дыхания на водород
Временное ограничение: 0-24 часа после употребления
|
Истекший воздух
|
0-24 часа после употребления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tetyana Pelipyagina, MD, KGK Synergize
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 16AFHI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Глюкоза, низкий уровень крови
-
Yeon Hee ParkHelsinn Healthcare SAЗапись по приглашениюПациенты с HER2-позитивным активным раком молочной железы получали T-DXD | Пациенты с HER2-Low Low Law Cance Race, получавшим T-DXDЮжная Корея
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...РекрутингHER2-LOW неоперабельный/метастатический рак молочной железы осложняется висцеральным кризисомКитай
-
National Cancer Institute (NCI)РекрутингАнатомическая стадия III рака молочной железы AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IV AJCC v8 | Неоперабельное злокачественное солидное новообразование | Метастатическое злокачественное солидное новообразование | Инвазивная карцинома молочной железы | Неоперабельная карцинома... и другие заболеванияСоединенные Штаты