Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Post-prandial glykemisk respons på fibrer hos friska vuxna

16 augusti 2017 uppdaterad av: Ingredion Incorporated

Glukos- och insulinsvar efter måltid på fiberrik muffinstopp som innehåller resistent stärkelse hos friska vuxna

Denna randomiserade, dubbelblinda, komparatorkontrollerade studie utvärderade blodsocker- och insulinsvaren hos friska vuxna efter att ha konsumerat en muffinstopp med hög fiber eller låg fiberhalt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fibern som administreras i detta försök är en resistent stärkelse typ 4 som härrör från majsstärkelse med hög amyloshalt. Denna produkt innehåller mycket kostfiber (70 % total kostfiber (TDF), AOAC 2009.01-metoden) och kan användas i en mängd olika bageritillämpningar. Syftet med denna studie var att utvärdera de postprandiala blodsocker- och insulinsvaren hos friska vuxna (n=28) efter att ha konsumerat en muffinstopp gjord med resistent stärkelse eller kontrollmuffinstopp, i en randomiserad, dubbelblind, crossover-studie. Muffinstopparna matchades för totalvikt, totala kolhydrater, sockerarter, protein och fett. Under varje 24-timmars studieperiod intog försökspersonerna en vanlig kvällsmåltid, fastade i 12 timmar och anlände till studiekliniken följande morgon. Serumglukos, seruminsulin och kapillärglukos mättes efter konsumtion av muffinstopp. Försökspersonerna genomförde en sju dagars tvättning mellan behandlingarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre,
  • BMI 18,0-29,9 kg/m2,
  • fasteglukos ≤ 6,0 mmol/L;
  • om kvinnan inte är i fertil ålder (t.ex. tar p-piller, efter hysterektomi)

Exklusions kriterier:

  • diagnostiserade metabola eller kroniska sjukdomar (t.ex. diabetes typ 2);
  • cancerdiagnos eller behandling inom 5 år;
  • gastrointestinala problem;
  • tarmrengöring under föregående vecka;
  • nuvarande mediciner för att kontrollera blodsocker;
  • aktuella mediciner för att kontrollera blodkolesterol;
  • aktuella mediciner för att kontrollera blodtrycket;
  • rökare;
  • användning av medicinsk marijuana;
  • alkohol- eller drogmissbruksbehandling under de senaste 12 månaderna;
  • allergi eller känslighet för studieprodukter;
  • bloddonation under föregående 2 månader;
  • om kvinna, för närvarande gravid, ammar för närvarande eller planerar att bli gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hög fiber - låg fiber
Behandlingsordning beskriven i armtiteln, resistent stärkelse (muffinstopp med hög fiber) - konventionellt mjöl (lågfibermuffinstopp)
Övrig: resistent stärkelse (muffinstopp med hög fiber)
Muffinstoppen innehöll 11 g fiber per portion
Övrig: kontroll (lågfiber muffinstopp)
Muffinstoppen innehöll 1 g fiber per portion
Experimentell: låg fiber - hög fiber
Behandlingsordning beskriven i armtiteln, konventionellt mjöl (lågfibermuffinstopp) - resistent stärkelse (muffinstopp med hög fiber)
Övrig: resistent stärkelse (muffinstopp med hög fiber)
Muffinstoppen innehöll 11 g fiber per portion
Övrig: kontroll (lågfiber muffinstopp)
Muffinstoppen innehöll 1 g fiber per portion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodsockersvar
Tidsram: 0-4 timmar efter konsumtion
IV och kapillär
0-4 timmar efter konsumtion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodets insulinsvar
Tidsram: 0-4 timmar efter konsumtion
IV
0-4 timmar efter konsumtion
Andningsvätesvar
Tidsram: 0-24 timmar efter konsumtion
Utgången luft
0-24 timmar efter konsumtion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ingredion Incorporated

Samarbetspartners

KGK Science Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Tetyana Pelipyagina, MD, KGK Synergize

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 16AFHI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glukos, lågt blod

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera