Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postprandiale glycemische respons op vezels bij gezonde volwassenen

16 augustus 2017 bijgewerkt door: Ingredion Incorporated

Postprandiale glucose- en insulinerespons op vezelrijke muffintop met resistent zetmeel bij gezonde volwassenen

Deze gerandomiseerde, dubbelblinde, comparator-gecontroleerde studie evalueerde de bloedglucose- en insulineresponsen bij gezonde volwassenen, na het nuttigen van een vezelrijke of vezelarme muffinvorm.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De vezel die in deze proef wordt toegediend, is een resistent zetmeel type 4 afgeleid van maïszetmeel met een hoog amylosegehalte. Dit product bevat veel voedingsvezels (70% totale voedingsvezels (TDF), AOAC 2009.01-methode) en kan in verschillende bakkerijtoepassingen worden gebruikt. Het doel van deze studie was het evalueren van de postprandiale bloedglucose- en insulineresponsen van gezonde volwassenen (n=28) na het nuttigen van een muffintop gemaakt met resistent zetmeel of controlemuffintop, in een gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over studie. De muffintoppen waren op elkaar afgestemd voor totaal gewicht, totaal koolhydraat, suikers, eiwitten en vet. Tijdens elke studieperiode van 24 uur consumeerden de proefpersonen een standaardavondmaaltijd, vastten ze 12 uur en kwamen ze de volgende ochtend aan in de onderzoekskliniek. Serumglucose, seruminsuline en capillaire glucose werden gemeten na consumptie van de muffintop. De proefpersonen voltooiden een wash-out van zeven dagen tussen de behandelingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder,
  • BMI 18,0-29,9 kg/m2,
  • nuchtere glucose ≤ 6,0 mmol/L;
  • indien vrouwelijk, niet in de vruchtbare leeftijd (bijv. het nemen van orale anticonceptiva, vorige hysterectomie)

Uitsluitingscriteria:

  • gediagnosticeerde metabole of chronische ziekten (bijv. type 2 diabetes);
  • diagnose of behandeling van kanker binnen 5 jaar;
  • gastro-intestinale problemen;
  • darmreiniging tijdens voorgaande week;
  • huidige medicijnen om de bloedglucose onder controle te houden;
  • huidige medicijnen om cholesterol in het bloed onder controle te houden;
  • huidige medicijnen om de bloeddruk onder controle te houden;
  • roker;
  • gebruik van medicinale marihuana;
  • behandeling voor alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 12 maanden;
  • allergie of gevoeligheid voor studieproducten;
  • bloeddonatie in voorgaande 2 maanden;
  • als vrouw, momenteel zwanger, momenteel borstvoeding, of van plan om zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vezelrijk - vezelarm
Behandelingsvolgorde beschreven in armtitel, resistent zetmeel (vezelrijke muffintop) - conventioneel meel (vezelarme muffintop)
Ander: resistent zetmeel (vezelrijke muffin top)
Muffin top bevatte 11 g vezels per portie
Ander: controle (vezelarme muffin top)
Muffin top bevatte 1 g vezels per portie
Experimenteel: vezelarm - vezelrijk
Behandelingsvolgorde beschreven in armtitel, conventioneel meel (vezelarme muffintop) - resistent zetmeel (vezelrijke muffintop)
Ander: resistent zetmeel (vezelrijke muffin top)
Muffin top bevatte 11 g vezels per portie
Ander: controle (vezelarme muffin top)
Muffin top bevatte 1 g vezels per portie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedglucoserespons
Tijdsspanne: 0-4 uur na consumptie
IV en capillair
0-4 uur na consumptie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactie op bloedinsuline
Tijdsspanne: 0-4 uur na consumptie
IV
0-4 uur na consumptie
Adem waterstofreactie
Tijdsspanne: 0-24 uur na consumptie
Vervallen lucht
0-24 uur na consumptie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ingredion Incorporated

Medewerkers

KGK Science Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tetyana Pelipyagina, MD, KGK Synergize

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 16AFHI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glucose, laag bloed

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren