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Postprandiale glykämische Reaktion auf Ballaststoffe bei gesunden Erwachsenen

16. August 2017 aktualisiert von: Ingredion Incorporated

Postprandiale Glukose- und Insulinreaktion auf ballaststoffreiche Muffinoberteile mit resistenter Stärke bei gesunden Erwachsenen

In dieser randomisierten, doppelblinden, vergleichend kontrollierten Studie wurden die Blutzucker- und Insulinreaktionen bei gesunden Erwachsenen nach dem Verzehr eines ballaststoffreichen oder ballaststoffarmen Muffinoberteils untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der in diesem Versuch verabreichte Ballaststoff ist eine resistente Stärke Typ 4, die aus Maisstärke mit hohem Amylosegehalt gewonnen wird. Dieses Produkt ist reich an Ballaststoffen (70 % Gesamtballaststoffe (TDF), AOAC 2009.01-Methode) und kann in einer Vielzahl von Bäckereianwendungen verwendet werden. Das Ziel dieser Studie bestand darin, die postprandialen Blutzucker- und Insulinreaktionen gesunder Erwachsener (n=28) nach dem Verzehr eines Muffinoberteils aus resistenter Stärke oder eines Kontroll-Muffinoberteils in einer randomisierten, doppelblinden Crossover-Studie zu bewerten. Die Muffinoberteile wurden hinsichtlich Gesamtgewicht, Gesamtkohlenhydrat, Zucker, Protein und Fett aufeinander abgestimmt. Während jedes 24-stündigen Studienzeitraums aßen die Probanden ein normales Abendessen, fasteten 12 Stunden lang und kamen am nächsten Morgen in der Studienklinik an. Serumglukose, Seruminsulin und Kapillarglukose wurden nach dem Verzehr von Muffinoberteilen gemessen. Zwischen den Behandlungen absolvierten die Probanden eine siebentägige Auswaschphase.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter,
  • BMI 18,0-29,9 kg/m2,
  • Nüchternglukose ≤ 6,0 mmol/L;
  • wenn weiblich, nicht im gebärfähigen Alter (z.B. Einnahme von oralen Kontrazeptiva, nach einer Hysterektomie)

Ausschlusskriterien:

  • diagnostizierte Stoffwechsel- oder chronische Erkrankungen (z.B. Typ 2 Diabetes);
  • Krebsdiagnose oder -behandlung innerhalb von 5 Jahren;
  • Magendarm Probleme;
  • Darmreinigung in der Vorwoche;
  • aktuelle Medikamente zur Kontrolle des Blutzuckers;
  • aktuelle Medikamente zur Kontrolle des Cholesterinspiegels im Blut;
  • aktuelle Medikamente zur Blutdruckkontrolle;
  • Raucher;
  • Verwendung von medizinischem Marihuana;
  • Behandlung von Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten 12 Monaten;
  • Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Studienprodukten;
  • Blutspende in den letzten 2 Monaten;
  • wenn Sie weiblich sind, derzeit schwanger sind, derzeit stillen oder eine Schwangerschaft planen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ballaststoffreich – ballaststoffarm
Im Armtitel beschriebene Behandlungsreihenfolge, resistente Stärke (Muffinoberteil mit hohem Ballaststoffgehalt) – herkömmliches Mehl (Muffinoberteil mit niedrigem Ballaststoffgehalt)
Sonstiges: resistente Stärke (Muffinoberteil mit hohem Ballaststoffgehalt)
Das Muffinoberteil enthielt 11 g Ballaststoffe pro Portion
Sonstiges: Kontrolle (Faserarmes Muffinoberteil)
Das Muffinoberteil enthielt 1 g Ballaststoffe pro Portion
Experimental: Ballaststoffarm – Ballaststoffreich
Im Armtitel beschriebene Behandlungsreihenfolge, herkömmliches Mehl (Muffinoberteil mit geringem Ballaststoffgehalt) – resistente Stärke (Muffinoberteil mit hohem Ballaststoffgehalt)
Sonstiges: resistente Stärke (Muffinoberteil mit hohem Ballaststoffgehalt)
Das Muffinoberteil enthielt 11 g Ballaststoffe pro Portion
Sonstiges: Kontrolle (Faserarmes Muffinoberteil)
Das Muffinoberteil enthielt 1 g Ballaststoffe pro Portion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerreaktion
Zeitfenster: 0-4 Stunden nach dem Verzehr
IV und Kapillare
0-4 Stunden nach dem Verzehr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutinsulinreaktion
Zeitfenster: 0-4 Stunden nach dem Verzehr
IV
0-4 Stunden nach dem Verzehr
Wasserstoffreaktion im Atem
Zeitfenster: 0-24 Stunden nach dem Verzehr
Abgelaufene Luft
0-24 Stunden nach dem Verzehr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ingredion Incorporated

Mitarbeiter

KGK Science Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tetyana Pelipyagina, MD, KGK Synergize

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16AFHI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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