健康成人餐后对纤维的血糖反应
2017年8月16日 更新者：Ingredion Incorporated
健康成人餐后葡萄糖和胰岛素对含有抗性淀粉的高纤维松饼顶部的反应
这项随机、双盲、比较对照试验评估了健康成年人在食用高纤维或低纤维松饼顶部后的血糖和胰岛素反应。
研究概览
详细说明
本试验中使用的纤维是一种源自高直链玉米淀粉的 4 型抗性淀粉。
该产品膳食纤维含量高（70% 总膳食纤维 (TDF)，AOAC 2009.01 方法），可用于各种烘焙应用。
本研究的目的是在一项随机、双盲、交叉研究中评估健康成人 (n=28) 在食用由抗性淀粉制成的松饼顶部或对照松饼顶部后的餐后血糖和胰岛素反应。
松饼顶部与总重量、总碳水化合物、糖、蛋白质和脂肪相匹配。
在每个 24 小时的研究期间，受试者吃一顿标准的晚餐，禁食 12 小时，并在第二天早上到达研究诊所。
食用松饼后测量血清葡萄糖、血清胰岛素和毛细血管葡萄糖。
受试者在治疗之间完成了 7 天的清除期。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁，
- 体重指数 18.0-29.9 公斤/平方米，
- 空腹血糖≤6.0 mmol/L；
- 如果是女性，则没有生育能力（例如 服用口服避孕药，做过子宫切除术）
排除标准：
- 诊断出代谢或慢性疾病（例如 2型糖尿病）;
- 5年内癌症诊断或治疗；
- 肠胃问题；
- 前一周的肠道清洁；
- 目前控制血糖的药物；
- 目前控制血液胆固醇的药物；
- 目前控制血压的药物；
- 吸烟者；
- 使用医用大麻；
- 过去 12 个月的酒精或药物滥用治疗；
- 对研究产品过敏或敏感；
- 前2个月献血；
- 如果是女性，目前怀孕，目前正在母乳喂养，或计划怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：高纤-低纤
手臂标题中描述的处理顺序，抗性淀粉（高纤维松饼顶部）-常规面粉（低纤维松饼顶部）
|
每份松饼顶部含有 11 克纤维
每份松饼顶部含有 1 克纤维
|
|
实验性的：低纤维 - 高纤维
手臂标题中描述的处理顺序，常规面粉（低纤维松饼顶部）-抗性淀粉（高纤维松饼顶部）
|
每份松饼顶部含有 11 克纤维
每份松饼顶部含有 1 克纤维
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖反应
大体时间：食用后0-4小时
|
IV 和毛细血管
|
食用后0-4小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血胰岛素反应
大体时间：食用后0-4小时
|
四、
|
食用后0-4小时
|
|
呼吸氢反应
大体时间：食用后 0-24 小时
|
呼出的空气
|
食用后 0-24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月31日
初级完成 (实际的)
2016年10月31日
研究完成 (实际的)
2016年10月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月14日
首次发布 (实际的)
2017年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月16日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 16AFHI
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
葡萄糖，低血的临床试验
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University尚未招聘
-
Daiichi Sankyo招聘中