Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poposiłkowa odpowiedź glikemiczna na błonnik u zdrowych osób dorosłych

16 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Ingredion Incorporated

Poposiłkowa odpowiedź glukozy i insuliny na wysokobłonnikową górę muffinki zawierającą skrobię oporną u zdrowych osób dorosłych

W tym randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym badaniu porównawczym oceniano reakcje glukozy i insuliny we krwi u zdrowych osób dorosłych po spożyciu muffinki o wysokiej lub niskiej zawartości błonnika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Włókno podawane w tej próbie to skrobia oporna typu 4 pochodząca ze skrobi kukurydzianej o wysokiej zawartości amylozy. Ten produkt jest bogaty w błonnik pokarmowy (70% całkowitego błonnika pokarmowego (TDF), metoda AOAC 2009.01) i może być używany w różnych piekarniach. Celem tego badania była ocena poposiłkowej odpowiedzi glukozy i insuliny we krwi zdrowych osób dorosłych (n=28) po spożyciu wierzchu muffinki wykonanego ze skrobi opornej lub wierzchu muffinki kontrolnej, w randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu krzyżowym. Wierzch muffinek dobrano pod względem całkowitej masy, całkowitej zawartości węglowodanów, cukrów, białka i tłuszczu. Podczas każdego 24-godzinnego okresu badania badani spożywali standardowy wieczorny posiłek, pościli przez 12 godzin i przybywali do kliniki badawczej następnego ranka. Stężenie glukozy w surowicy, insulinę w surowicy i glukozę w kapilarach mierzono po spożyciu górnej części muffinki. Osoby badane ukończyły siedmiodniowe wypłukiwanie między zabiegami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ukończone 18 lat lub więcej,
  • BMI 18,0-29,9 kg/m2,
  • glukoza na czczo ≤ 6,0 mmol/l;
  • jeśli jest kobietą, nie może zajść w ciążę (np. przyjmowanie doustnych środków antykoncepcyjnych, przebyta histerektomia)

Kryteria wyłączenia:

  • zdiagnozowane choroby metaboliczne lub przewlekłe (np. cukrzyca typu 2);
  • rozpoznanie lub leczenie raka w ciągu 5 lat;
  • problemy żołądkowo-jelitowe;
  • oczyszczanie jelit w poprzednim tygodniu;
  • aktualne leki kontrolujące poziom glukozy we krwi;
  • aktualne leki kontrolujące poziom cholesterolu we krwi;
  • aktualne leki kontrolujące ciśnienie krwi;
  • palący;
  • używanie medycznej marihuany;
  • leczenie uzależnienia od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  • alergia lub wrażliwość na badane produkty;
  • oddanie krwi w ciągu ostatnich 2 miesięcy;
  • jeśli jest kobietą, obecnie w ciąży, obecnie karmi piersią lub planuje zajść w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysoka zawartość błonnika - niska zawartość błonnika
Kolejność obróbki opisana w tytule ramienia, skrobia oporna (bogaty błonnik w muffinkach) - konwencjonalna mąka (bogaty błonnik w muffinkach)
Inny: skrobia oporna (bogaty w błonnik blat muffinki)
Blat muffinki zawierał 11 g błonnika na porcję
Inny: kontrola (wierzch muffinkowy o niskiej zawartości błonnika)
Blat muffinki zawierał 1 g błonnika na porcję
Eksperymentalny: niski poziom błonnika - wysoki poziom błonnika
Kolejność obróbki opisana w tytule ramienia, konwencjonalna mąka (po wierzchu muffinek o niskiej zawartości błonnika)- skrobia odporna (po wierzchu muffinek o wysokiej zawartości błonnika)
Inny: skrobia oporna (bogaty w błonnik blat muffinki)
Blat muffinki zawierał 11 g błonnika na porcję
Inny: kontrola (wierzch muffinkowy o niskiej zawartości błonnika)
Blat muffinki zawierał 1 g błonnika na porcję

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź glukozy we krwi
Ramy czasowe: 0-4 godzin po spożyciu
IV i kapilarne
0-4 godzin po spożyciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź insuliny we krwi
Ramy czasowe: 0-4 godzin po spożyciu
IV
0-4 godzin po spożyciu
Oddychaj odpowiedzią wodorową
Ramy czasowe: 0-24 godzin po spożyciu
Wydychane powietrze
0-24 godzin po spożyciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ingredion Incorporated

Współpracownicy

KGK Science Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tetyana Pelipyagina, MD, KGK Synergize

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16AFHI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glukoza, Niski poziom krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj