Étkezés utáni glikémiás válasz a rostokra egészséges felnőtteknél
2017. augusztus 16. frissítette: Ingredion Incorporated
Étkezés utáni glükóz- és inzulinválasz egészséges felnőtteknél, magas rosttartalmú, rezisztens keményítőt tartalmazó muffin tetejére
Ez a randomizált, kettős-vak, összehasonlító kontrollált vizsgálat egészséges felnőttek vércukor- és inzulinválaszát értékelte magas rosttartalmú vagy rostszegény muffintető elfogyasztása után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az ebben a kísérletben alkalmazott rost egy 4-es típusú rezisztens keményítő, amely magas amilóztartalmú kukoricakeményítőből származik.
Ez a termék magas élelmi rosttartalmú (70% teljes élelmi rost (TDF), AOAC 2009.01 módszer), és számos sütőipari alkalmazásban használható.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje egészséges felnőttek (n=28) étkezés utáni vércukor- és inzulinválaszát rezisztens keményítőből készült muffintető vagy kontroll muffintető elfogyasztása után egy randomizált, kettős-vak, keresztezett vizsgálatban.
A muffin tetejét a teljes tömeg, az összes szénhidrát, a cukor, a fehérje és a zsír alapján egyeztettük.
Minden 24 órás vizsgálati időszak alatt az alanyok szokásos esti étkezést fogyasztottak, 12 órán át koplaltak, és másnap reggel megérkeztek a vizsgálati klinikára.
A szérum glükózt, a szérum inzulint és a kapilláris glükózt a muffin tetejének elfogyasztása után mérték.
Az alanyok hét napos kimosást végeztek a kezelések között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb,
- BMI 18,0-29,9 kg/m2,
- éhomi glükóz ≤ 6,0 mmol/L;
- ha nő, nem fogamzóképes (pl. orális fogamzásgátló szedése, méheltávolítás után)
Kizárási kritériumok:
- diagnosztizált anyagcsere- vagy krónikus betegségek (pl. 2-es típusú diabétesz);
- a rák diagnózisa vagy kezelése 5 éven belül;
- gyomor-bélrendszeri problémák;
- béltisztítás az előző héten;
- jelenlegi gyógyszerek a vércukorszint szabályozására;
- jelenlegi gyógyszerek a vér koleszterinszintjének szabályozására;
- jelenlegi gyógyszerek a vérnyomás szabályozására;
- dohányos;
- orvosi marihuána használata;
- alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés kezelés az elmúlt 12 hónapban;
- allergia vagy érzékenység a vizsgált termékekre;
- véradás az előző 2 hónapban;
- ha nő, jelenleg terhes, jelenleg szoptat vagy terhességet tervez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas rost - alacsony rost
A kar címében leírt kezelési sorrend, ellenálló keményítő (magas rosttartalmú muffin teteje) - hagyományos liszt (rostszegény muffin teteje)
|
A muffin teteje adagonként 11 g rostot tartalmazott
A muffin teteje adagonként 1 g rostot tartalmazott
|
|
Kísérleti: alacsony rost - magas rost
A kar címében leírt kezelési sorrend, hagyományos liszt (rostszegény muffin teteje) - keményítőrezisztens (magas rosttartalmú muffin teteje)
|
A muffin teteje adagonként 11 g rostot tartalmazott
A muffin teteje adagonként 1 g rostot tartalmazott
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vércukor-válasz
Időkeret: 0-4 órával a fogyasztás után
|
IV és kapilláris
|
0-4 órával a fogyasztás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vér inzulinválasza
Időkeret: 0-4 órával a fogyasztás után
|
IV
|
0-4 órával a fogyasztás után
|
|
Légzés hidrogén válasz
Időkeret: 0-24 óra elfogyasztás után
|
Lejárt levegő
|
0-24 óra elfogyasztás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tetyana Pelipyagina, MD, KGK Synergize
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16AFHI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Glükóz, alacsony vérszint
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve