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건강한 성인의 섬유질에 대한 식후 혈당 반응

2017년 8월 16일 업데이트: Ingredion Incorporated

건강한 성인의 저항성 전분 함유 고섬유질 머핀에 대한 식후 포도당 및 인슐린 반응

이 무작위, 이중 맹검, 비교 대조 시험은 섬유질이 많은 머핀 또는 섬유질이 적은 머핀을 섭취한 후 건강한 성인의 혈당 및 인슐린 반응을 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 시험에서 투여된 섬유질은 고아밀로오스 옥수수 전분에서 유래한 저항성 전분 유형 4입니다. 이 제품은 식이섬유 함량이 높아(총 식이섬유(TDF) 70%, AOAC 2009.01 방법) 다양한 베이커리 용도로 사용할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 건강한 성인(n=28)의 식후 혈당 및 인슐린 반응을 무작위 이중 맹검 교차 연구에서 저항성 전분으로 만든 머핀 탑 또는 대조 머핀 탑을 섭취한 후 평가하는 것이었습니다. 머핀 상판은 총 중량, 총 탄수화물, 당, 단백질 및 지방에 대해 일치되었습니다. 각 24시간 연구 기간 동안 피험자는 표준 저녁 식사를 하고 12시간 동안 금식한 후 다음날 아침 연구 클리닉에 도착했습니다. 혈청 포도당, 혈청 인슐린 및 모세혈관 포도당은 머핀 탑 섭취 후 측정되었습니다. 피험자들은 치료 사이에 7일간의 워시아웃을 완료했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상,
  • BMI 18.0-29.9kg/m2,
  • 공복 혈당 ≤ 6.0mmol/L;
  • 여성인 경우 가임 가능성이 없음(예: 경구 피임약 복용, 과거 자궁적출술)

제외 기준:

  • 진단된 대사 또는 만성 질환(예: 제2형 당뇨병);
  • 5년 이내의 암 진단 또는 치료;
  • 위장 문제;
  • 이전 주 동안 장 세척;
  • 혈당을 조절하기 위한 현재 약물;
  • 혈중 콜레스테롤을 조절하기 위한 현재 약물;
  • 혈압을 조절하기 위한 현재 약물;
  • 흡연자;
  • 의료용 마리화나 사용;
  • 지난 12개월 동안의 알코올 또는 약물 남용 치료;
  • 연구 제품에 대한 알레르기 또는 민감성;
  • 지난 2개월 동안의 헌혈;
  • 여성인 경우, 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중이거나 임신할 계획인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고섬유질 - 저섬유질
부문 제목에 설명된 처리 순서, 저항성 전분(고 섬유질 머핀 윗면) - 일반 밀가루(저 섬유질 머핀 윗면)
다른: 저항성 전분 (고 섬유질 머핀 탑)
1인분당 11g의 식이섬유가 함유된 머핀 탑
다른: 컨트롤 (저섬유 머핀 탑)
1인분당 1g의 섬유질이 함유된 머핀 탑
실험적: 저섬유질 - 고섬유질
부문 제목에 설명된 처리 순서, 일반 밀가루(저 섬유질 머핀 탑)- 저항성 전분(고 섬유질 머핀 탑)
다른: 저항성 전분 (고 섬유질 머핀 탑)
1인분당 11g의 식이섬유가 함유된 머핀 탑
다른: 컨트롤 (저섬유 머핀 탑)
1인분당 1g의 섬유질이 함유된 머핀 탑

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 반응
기간: 섭취 후 0~4시간
IV 및 모세관
섭취 후 0~4시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 인슐린 반응
기간: 섭취 후 0~4시간
IV
섭취 후 0~4시간
호흡 수소 반응
기간: 섭취 후 0~24시간
만료된 공기
섭취 후 0~24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ingredion Incorporated

협력자

KGK Science Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Tetyana Pelipyagina, MD, KGK Synergize

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 31일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 16AFHI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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