Post-prandial glykemisk respons på fiber hos friske voksne
16. august 2017 oppdatert av: Ingredion Incorporated
Post-prandial glukose- og insulinrespons på høyfibermuffintopp som inneholder resistent stivelse hos friske voksne
Denne randomiserte, dobbeltblinde, komparatorkontrollerte studien evaluerte blodsukker- og insulinresponsene hos friske voksne, etter å ha inntatt en muffinstopp med mye fiber eller lite fiber.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fiberen som ble administrert i denne studien er en resistent stivelse type 4 avledet fra høyamylose maisstivelse.
Dette produktet har et høyt innhold av kostfiber (70 % total kostfiber (TDF), AOAC 2009.01-metoden) og kan brukes i en rekke bakeriapplikasjoner.
Målet med denne studien var å evaluere post-prandial blodsukker- og insulinresponser til friske voksne (n=28) etter inntak av en muffinstopp laget med resistent stivelse eller kontrollmuffintopp, i en randomisert, dobbeltblind crossover-studie.
Muffinstoppene ble matchet for totalvekt, totalt karbohydrat, sukker, protein og fett.
I løpet av hver 24-timers studieperiode spiste forsøkspersonene et standard kveldsmåltid, fastet i 12 timer og ankom studieklinikken neste morgen.
Serumglukose, seruminsulin og kapillærglukose ble målt etter inntak av muffinstopp.
Forsøkspersonene fullførte en syv dagers utvasking mellom behandlingene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre,
- BMI 18,0–29,9 kg/m2,
- fastende glukose ≤ 6,0 mmol/L;
- hvis kvinne, ikke er i fertil alder (f.eks. tar p-piller, etter hysterektomi)
Ekskluderingskriterier:
- diagnostiserte metabolske eller kroniske sykdommer (f. Type 2 diabetes);
- kreftdiagnose eller behandling innen 5 år;
- gastrointestinale problemer;
- tarmrensing i løpet av forrige uke;
- nåværende medisiner for å kontrollere blodsukkeret;
- nåværende medisiner for å kontrollere blodkolesterol;
- nåværende medisiner for å kontrollere blodtrykket;
- røyker;
- bruk av medisinsk marihuana;
- alkohol- eller narkotikamisbruksbehandling de siste 12 månedene;
- allergi eller følsomhet for studieprodukter;
- bloddonasjon i de foregående 2 måneder;
- hvis kvinne, for tiden gravid, for tiden ammer eller planlegger å bli gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høy fiber - lite fiber
Behandlingsrekkefølge beskrevet i armtittel, resistent stivelse (muffinstopp med høy fiber) - konvensjonelt mel (muffinstopp med lavt fiberinnhold)
|
Muffinstopp inneholdt 11 g fiber per porsjon
Muffinstopp inneholdt 1 g fiber per porsjon
|
|
Eksperimentell: lite fiber - høy fiber
Behandlingsrekkefølge beskrevet i armtittel, konvensjonelt mel (muffinstopp med lavt fiberinnhold) - resistent stivelse (muffinstopp med høy fiber)
|
Muffinstopp inneholdt 11 g fiber per porsjon
Muffinstopp inneholdt 1 g fiber per porsjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukkerrespons
Tidsramme: 0-4 timer etter inntak
|
IV og kapillær
|
0-4 timer etter inntak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodinsulinrespons
Tidsramme: 0-4 timer etter inntak
|
IV
|
0-4 timer etter inntak
|
|
Pust hydrogenrespons
Tidsramme: 0-24 timer etter inntak
|
Utløpt luft
|
0-24 timer etter inntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tetyana Pelipyagina, MD, KGK Synergize
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 16AFHI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Glukose, lavt blodnivå
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
John M. StulakFullført
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia
-
Seoul National University HospitalRekrutteringLARS - Low Anterior Resection SyndromeKorea, Republikken
-
Ankara UniversityAarhus University Hospital; Dokuz Eylul University; Lokman Hekim ÜniversitesiFullførtLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske prosedyrer | Retained Blood SyndromeNederland
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalFullførtKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige