Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-prandial glykæmisk respons på fibre hos raske voksne

16. august 2017 opdateret af: Ingredion Incorporated

Post-prandial glukose- og insulinrespons på fiberrig muffintop indeholdende resistent stivelse hos raske voksne

Dette randomiserede, dobbeltblindede, sammenlignende kontrollerede forsøg evaluerede blodsukker- og insulinresponset hos raske voksne efter indtagelse af en muffintop med højt fiberindhold eller lavt fiberindhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fiberen administreret i dette forsøg er en resistent stivelse type 4 afledt af højamylose majsstivelse. Dette produkt har et højt indhold af kostfibre (70 % total kostfiber (TDF), AOAC 2009.01-metoden) og kan bruges i en række forskellige bageriapplikationer. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere de post-prandiale blodsukker- og insulinresponser hos raske voksne (n=28) efter indtagelse af en muffintop lavet med resistent stivelse eller kontrolmuffintop i et randomiseret, dobbeltblindt, crossover-studie. Muffintoppene blev matchet for totalvægt, samlet kulhydrat, sukkerarter, protein og fedt. Under hver 24-timers undersøgelsesperiode indtog forsøgspersonerne et standard aftenmåltid, fastede i 12 timer og ankom til undersøgelsesklinikken den følgende morgen. Serumglucose, seruminsulin og kapillærglucose blev målt efter indtagelse af muffintop. Forsøgspersonerne gennemførte en udvaskning i syv dage mellem behandlingerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre,
  • BMI 18,0-29,9 kg/m2,
  • fastende glucose ≤ 6,0 mmol/L;
  • hvis kvinden ikke er i den fødedygtige alder (f. tager orale præventionsmidler, efter hysterektomi)

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticerede metaboliske eller kroniske sygdomme (f. type-2 diabetes);
  • kræftdiagnose eller behandling inden for 5 år;
  • gastrointestinale problemer;
  • tarmrensning i den foregående uge;
  • nuværende medicin til at kontrollere blodsukkeret;
  • nuværende medicin til at kontrollere blodkolesterol;
  • nuværende medicin til at kontrollere blodtrykket;
  • ryger;
  • brug af medicinsk marihuana;
  • alkohol- eller stofmisbrugsbehandling inden for de seneste 12 måneder;
  • allergi eller følsomhed over for undersøgelsesprodukter;
  • bloddonation inden for 2 måneder;
  • hvis en kvinde, i øjeblikket er gravid, i øjeblikket ammer eller planlægger at blive gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj fiber - lav fiber
Behandlingsrækkefølge beskrevet i armens titel, resistent stivelse (muffintop med høj fiber) - konventionelt mel (muffintop med lavt fiberindhold)
Andet: resistent stivelse (muffintop med høj fiber)
Muffintop indeholdt 11 g fiber pr. portion
Andet: kontrol (lav fiber muffin top)
Muffintop indeholdt 1 g fiber pr. portion
Eksperimentel: lav fiber - høj fiber
Behandlingsrækkefølge beskrevet i armens titel, konventionelt mel (muffintop med lavt fiberindhold) - resistent stivelse (muffintop med høj fiber)
Andet: resistent stivelse (muffintop med høj fiber)
Muffintop indeholdt 11 g fiber pr. portion
Andet: kontrol (lav fiber muffin top)
Muffintop indeholdt 1 g fiber pr. portion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkerrespons
Tidsramme: 0-4 timer efter indtagelse
IV og kapillær
0-4 timer efter indtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodets insulinrespons
Tidsramme: 0-4 timer efter indtagelse
IV
0-4 timer efter indtagelse
Breath brint respons
Tidsramme: 0-24 timer efter indtagelse
Udløbet luft
0-24 timer efter indtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ingredion Incorporated

Samarbejdspartnere

KGK Science Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tetyana Pelipyagina, MD, KGK Synergize

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2017

Først opslået (Faktiske)

17. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16AFHI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glukose, lavt blod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner