Respuesta glucémica posprandial a la fibra en adultos sanos
16 de agosto de 2017 actualizado por: Ingredion Incorporated
Respuesta posprandial de glucosa e insulina a muffins con alto contenido de fibra que contienen almidón resistente en adultos sanos
Este ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado por un comparador evaluó las respuestas de glucosa e insulina en sangre en adultos sanos, después de consumir una tapa de muffin alta o baja en fibra.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fibra administrada en este ensayo es un almidón resistente tipo 4 derivado del almidón de maíz con alto contenido de amilosa.
Este producto tiene un alto contenido de fibra dietética (70 % de fibra dietética total (TDF), método AOAC 2009.01) y puede usarse en una variedad de aplicaciones de panadería.
El objetivo de este estudio fue evaluar las respuestas posprandiales de glucosa e insulina en sangre de adultos sanos (n = 28) después de consumir una tapa de muffin hecha con almidón resistente o una tapa de muffin de control, en un estudio aleatorizado, doble ciego, cruzado.
Las tapas de los panecillos se emparejaron por peso total, carbohidratos totales, azúcares, proteínas y grasas.
Durante cada período de estudio de 24 horas, los sujetos consumieron una cena estándar, ayunaron durante 12 horas y llegaron a la clínica del estudio a la mañana siguiente.
La glucosa sérica, la insulina sérica y la glucosa capilar se midieron después del consumo de la parte superior del muffin.
Los sujetos completaron un lavado de siete días entre tratamientos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más,
- IMC 18,0-29,9 kg/m2,
- glucosa en ayunas ≤ 6,0 mmol/L;
- si es mujer, no en edad fértil (p. tomando anticonceptivos orales, histerectomía pasada)
Criterio de exclusión:
- enfermedades metabólicas o crónicas diagnosticadas (p. diabetes tipo 2);
- diagnóstico o tratamiento de cáncer dentro de los 5 años;
- problemas gastrointestinales;
- limpieza intestinal durante la semana anterior;
- medicamentos actuales para controlar la glucosa en sangre;
- medicamentos actuales para controlar el colesterol en la sangre;
- medicamentos actuales para controlar la presión arterial;
- fumador;
- uso de marihuana medicinal;
- tratamiento por abuso de alcohol o drogas en los últimos 12 meses;
- alergia o sensibilidad a los productos del estudio;
- donación de sangre en los 2 meses anteriores;
- si es mujer, actualmente embarazada, actualmente amamantando o planea quedar embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fibra alta - fibra baja
Orden de tratamiento descrito en el título del brazo, almidón resistente (tapa de muffin alta en fibra) - harina convencional (tapa de muffin baja en fibra)
|
Muffin top contenía 11 g de fibra por porción
Muffin top contenía 1 g de fibra por porción
|
|
Experimental: fibra baja - fibra alta
Orden de tratamiento descrito en el título del brazo, harina convencional (tapa de muffin con bajo contenido de fibra) - almidón resistente (tapa de muffin con alto contenido de fibra)
|
Muffin top contenía 11 g de fibra por porción
Muffin top contenía 1 g de fibra por porción
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 0-4 horas después del consumo
|
IV y capilar
|
0-4 horas después del consumo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta de insulina en sangre
Periodo de tiempo: 0-4 horas después del consumo
|
IV
|
0-4 horas después del consumo
|
|
Respuesta al hidrógeno del aliento
Periodo de tiempo: 0-24 horas después del consumo
|
Aire espirado
|
0-24 horas después del consumo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tetyana Pelipyagina, MD, KGK Synergize
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16AFHI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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