Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aterian jälkeinen glykeeminen vaste kuiduille terveillä aikuisilla

keskiviikko 16. elokuuta 2017 päivittänyt: Ingredion Incorporated

Aterian jälkeinen glukoosi- ja insuliinivaste kuitupitoiselle muffinipäälle, joka sisältää kestävää tärkkelystä terveillä aikuisilla

Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, vertailukontrolloidussa tutkimuksessa arvioitiin terveiden aikuisten verensokeri- ja insuliinivasteita runsaskuituisen tai vähäkuituisen muffinipäällisen nauttimisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kokeessa annettu kuitu on resistenttiä tärkkelystä tyyppi 4, joka on johdettu runsaasti amyloosia sisältävästä maissitärkkelyksestä. Tämä tuote sisältää runsaasti ravintokuitua (70 % kokonaisravintokuitua (TDF), AOAC 2009.01 -menetelmä), ja sitä voidaan käyttää useissa leipomosovelluksissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida terveiden aikuisten (n=28) aterian jälkeisiä verensokeri- ja insuliinivasteita sen jälkeen, kun he olivat nauttineet resistentistä tärkkelyksestä valmistettua muffinssin päätä tai kontrollimuffinssipäällistä satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa crossover-tutkimuksessa. Muffinssien päädyt yhdistettiin kokonaispainon, hiilihydraattien, sokereiden, proteiinin ja rasvan mukaan. Jokaisen 24 tunnin tutkimusjakson aikana koehenkilöt söivät tavallisen ilta-aterian, paastosivat 12 tuntia ja saapuivat tutkimusklinikalle seuraavana aamuna. Seerumin glukoosi, seerumin insuliini ja kapillaariglukoosi mitattiin muffinssien käytön jälkeen. Koehenkilöt suorittivat seitsemän päivän pesun hoitojen välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
  • BMI 18,0-29,9 kg/m2,
  • paastoglukoosi ≤ 6,0 mmol/L;
  • jos nainen, ei hedelmällisessä iässä (esim. ehkäisytablettien käyttö, kohdunpoisto)

Poissulkemiskriteerit:

  • diagnosoidut aineenvaihdunta- tai krooniset sairaudet (esim. tyypin 2 diabetes);
  • syövän diagnoosi tai hoito 5 vuoden sisällä;
  • ruoansulatuskanavan ongelmat;
  • suolen puhdistus edellisen viikon aikana;
  • nykyiset lääkkeet verensokerin säätelyyn;
  • nykyiset lääkkeet veren kolesterolin hallitsemiseksi;
  • nykyiset lääkkeet verenpaineen säätelyyn;
  • tupakoitsija;
  • lääketieteellisen marihuanan käyttö;
  • alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöhoito viimeisen 12 kuukauden aikana;
  • allergia tai herkkyys tutkimustuotteille;
  • verenluovutus kahden edellisen kuukauden aikana;
  • jos olet nainen, raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paljon kuitua - vähän kuitua
Käsivarren otsikossa kuvattu hoitojärjestys, resistentti tärkkelys (korkeakuituinen muffinssipäällinen) - perinteinen jauho (vähäkuituinen muffinssipäällinen)
Muut: kestävä tärkkelys (korkeakuituinen muffinipäällinen)
Muffinssipäällinen sisälsi 11 g kuitua annosta kohti
Muut: kontrolli (vähäkuituinen muffinipäällinen)
Muffinssipäällinen sisälsi 1 g kuitua annosta kohti
Kokeellinen: vähän kuitua - runsaasti kuitua
Käsivarren otsikossa kuvattu hoitojärjestys, perinteinen jauho (vähäkuituinen muffinssipäällinen) - kestävä tärkkelys (korkeakuituinen muffinssipäällinen)
Muut: kestävä tärkkelys (korkeakuituinen muffinipäällinen)
Muffinssipäällinen sisälsi 11 g kuitua annosta kohti
Muut: kontrolli (vähäkuituinen muffinipäällinen)
Muffinssipäällinen sisälsi 1 g kuitua annosta kohti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren glukoosivaste
Aikaikkuna: 0-4 tuntia kulutuksen jälkeen
IV ja kapillaari
0-4 tuntia kulutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren insuliinivaste
Aikaikkuna: 0-4 tuntia kulutuksen jälkeen
IV
0-4 tuntia kulutuksen jälkeen
Hengitysvetyvaste
Aikaikkuna: 0-24 tuntia kulutuksen jälkeen
Uloshengitetty ilma
0-24 tuntia kulutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ingredion Incorporated

Yhteistyökumppanit

KGK Science Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tetyana Pelipyagina, MD, KGK Synergize

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16AFHI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glukoosi, alhainen veri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa