Résultats cliniques CANscriptMC en situation réelle (ANCERS)-2 (ANCERS-2)

Critère d'intégration:

1. Patient masculin ou féminin ≥18 ans
2. Statut de performance ECOG ≤ 2
3. La tumeur du patient doit se prêter à un prélèvement de biopsie tumorale, afin que CANscript puisse être réalisé
4. Le patient doit avoir une maladie mesurable par des techniques d'imagerie standard, selon le RECIST 1.1 (pour les patients ayant déjà reçu une radiothérapie, les lésions mesurables doivent être en dehors de tout champ de rayonnement antérieur, à moins que la progression de la maladie n'ait été documentée sur ce site de la maladie par la suite au rayonnement)

5. Confirmé histologiquement ou cytologiquement :

   A HNSCC localement avancé ou métastatique ; B TNBC localement avancé ou métastatique ; C CBNPC de stade 3b ou 4 localement avancé ou métastatique après échec d'un traitement approprié de 1ère ligne (i) Les patients porteurs de mutations EGFR ou ALK doivent avoir reçu un traitement approprié antérieur ; D Localement avancé ou métastatique épithélial ovarien, trompe de Fallope ou carcinome péritonéal primitif, après échec d'une chimiothérapie à base de platine de 1ère ligne (i) Maladie récurrente ou persistante de stade 3 ou 4 nécessitant une documentation histologique de rechute ; E CCR métastatique de stade IV

6. Le patient a signé un consentement éclairé avant le début de toute procédure spécifique à l'étude

Critère d'exclusion:

1. Le patient présente des toxicités persistantes cliniquement significatives (grade ≥ 2) d'un traitement anticancéreux antérieur (à l'exclusion de la neuropathie chronique liée à la chimiothérapie de grade 2 qui est autorisée, et à l'exclusion des anomalies de laboratoire de grade 2-3 si elles ne sont pas associées à des symptômes, ne sont pas considérées comme cliniquement significatives par l'investigateur, et peut être géré avec les thérapies médicales disponibles).
2. Le patient a reçu un traitement par chimiothérapie, radiothérapie externe ou autre traitement anticancéreux systémique dans les 14 jours précédant l'entrée dans l'étude (42 jours pour la nitrosourée ou la mitomycine-C antérieure). (Les patients auraient pu recevoir des soins thérapeutiques de soutien, le cas échéant).
3. Le patient a une tumeur maligne active supplémentaire qui peut confondre l'évaluation des critères d'évaluation de l'étude. Les patients ayant des antécédents de cancer (malignité active dans les 2 ans précédant l'entrée à l'étude) avec un potentiel substantiel de récidive doivent être discutés avec le promoteur avant l'entrée à l'étude. Les patients présentant les diagnostics néoplasiques concomitants suivants sont éligibles : cancer de la peau autre que le mélanome, carcinome in situ (y compris carcinome à cellules transitionnelles, néoplasie intraépithéliale cervicale), cancer de la prostate confiné à un organe sans signe de progression de la maladie.
4. Le patient a une maladie cardiovasculaire cliniquement significative (par exemple, une insuffisance cardiaque congestive non contrôlée ou toute insuffisance cardiaque congestive de classe 3 ou 4 de la New York Heart Association, une angine de poitrine non contrôlée, des antécédents d'infarctus du myocarde, d'angine de poitrine instable ou d'accident vasculaire cérébral dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude, une hypertension non contrôlée ou un état cliniquement significatif arythmies non contrôlées par des médicaments).
5. Le patient a une maladie pulmonaire non contrôlée et cliniquement significative (par exemple, une maladie pulmonaire obstructive chronique, une hypertension pulmonaire) qui, de l'avis de l'investigateur, exposerait le patient à un risque important de complications pulmonaires pendant l'étude.
6. Le patient a des métastases cérébrales ou leptoméningées actives ou suspectées. (L'imagerie du système nerveux central [SNC] n'est pas requise avant l'entrée dans l'étude, sauf en cas de suspicion clinique d'atteinte du SNC). Les patients présentant des métastases cérébrales stables et traitées sont éligibles à condition qu'il n'y ait aucune preuve de croissance de la maladie du SNC à l'imagerie pendant au moins 6 semaines après la radiothérapie ou une autre thérapie ablative loco-régionale du SNC.
7. Le patient reçoit un traitement immunosuppresseur en prophylaxie suite à une greffe d'organe antérieure (organe solide ou cellule souche allogénique). La corticothérapie est autorisée.
8. Le patient a une maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection non contrôlée, une coagulation intravasculaire disséminée ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
9. La patiente est enceinte ou allaite. Le patient a un statut positif connu pour le virus de l'immunodéficience humaine active ou chronique de l'hépatite B ou de l'hépatite C.