Études d'absorption et de tolérabilité d'une émulsion contenant du tridécanoate de glycérol dérivé d'huile de noix de coco chez des hommes en bonne santé

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est un trouble hormonal contribuant à l'infertilité chez les femmes. Le SOPK est également associé à une résistance à l'insuline (IR) survenant à un taux d'incidence élevé de 50 à 70 %. L'IR est une condition dans laquelle votre corps perd sa sensibilité à l'insuline, nécessitant des niveaux plus élevés de celle-ci pour maintenir des niveaux normaux de glucose dans le sang qui produisent des hormones à partir des ovaires. Des études ont démontré que la prévalence du syndrome métabolique, qui est un groupe d'affections telles qu'une pression artérielle élevée, une glycémie élevée, un excès de graisse corporelle autour de la taille et un cholestérol anormal chez les femmes atteintes du SOPK, est significativement plus élevée que celle de la population générale. Les médicaments qui améliorent la sensibilité à l'insuline, tels que les thiazolidinediones (TZD) et la metformine, un sensibilisant à l'insuline, ont été utilisés dans le traitement des femmes atteintes du SOPK. Les principaux effets secondaires de la metformine consistent en des nausées, des vomissements et des troubles gastro-intestinaux. Les TZD sont retirés du marché en raison de leur profil d'effets indésirables, qui comprend la toxicité hépatique, la prise de poids, l'enflure due à la rétention d'eau et les maladies cardiovasculaires. Comme les options de traitement actuelles sont inadéquates, il existe un besoin clinique d'identifier de nouveaux schémas thérapeutiques avec un profil d'effets indésirables réduit pour améliorer la prise en charge du SOPK et de son syndrome métabolique associé.

Le tridécanoate de glycéryle (GT) est un triglycéride à chaîne moyenne (MCT) ; une forme de graisse alimentaire, qui a une longue histoire d'utilisation sûre dans les aliments, les médicaments, les cosmétiques, peut même être fournie via les veines chez les personnes nécessitant une nutrition supplémentaire. L'acide décanoïque, également connu sous le nom d'acide caprique, est naturellement présent dans l'huile de noix de coco (8 à 10 %) et l'huile de palmiste (4 %). Il est important de noter que les résultats publiés montrent que l'administration orale de GT, la forme triglycéride de l'acide décanoïque, peut améliorer la sensibilité à l'insuline ainsi que le stockage et la dégradation des graisses dans des modèles animaux de diabète. Notamment, dans les récentes découvertes des chercheurs, le DA pourrait réduire la production d'androgènes et atténuer les symptômes de type SOPK dans un modèle de rat SOPK induit par un test. Par conséquent, il est fort probable que la GT puisse améliorer la prise en charge du SOPK sans les effets secondaires indésirables observés avec les thiazolidinediones.

L'objectif principal de l'étude est de tester l'innocuité et la tolérance de la prise orale d'huile de GT sous la forme d'une émulsion non laitière (10 g de GT par émulsion) chez des hommes en bonne santé. Il s'agira d'une étude monocentrique et le recrutement devrait se dérouler sur une période de 1 à 2 mois.