Исследования абсорбции и переносимости эмульсии, содержащей тридеканоат глицерина, полученного из кокосового масла, у здоровых мужчин

Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) — гормональное расстройство, приводящее к бесплодию у женщин. СПКЯ также связан с резистентностью к инсулину (ИР), встречающейся с высокой частотой 50-70%. ИР — это состояние, при котором ваше тело теряет чувствительность к инсулину, требуя его более высоких уровней для поддержания нормального уровня глюкозы в крови, которая вырабатывается гормонами яичниками. Исследования показали, что распространенность метаболического синдрома, представляющего собой группу состояний, таких как повышенное кровяное давление, высокий уровень сахара в крови, избыток жира в области талии и аномальный уровень холестерина, у женщин с СПКЯ значительно выше, чем у населения в целом. Лекарства, улучшающие чувствительность к инсулину, такие как тиазолидиндионы (TZD) и метформин, сенсибилизатор инсулина, использовались при лечении женщин с СПКЯ. Основные побочные эффекты метформина включают тошноту, рвоту и желудочно-кишечные расстройства. TZD сняты с продажи из-за профиля их побочных эффектов, который включает токсичность для печени, увеличение веса, отек из-за задержки воды и сердечно-сосудистые заболевания. Поскольку существующие варианты лечения неадекватны, существует клиническая необходимость в определении новых схем лечения с уменьшенным профилем побочных эффектов для улучшения лечения СПКЯ и связанного с ним метаболического синдрома.

Глицерилтридеканоат (GT) представляет собой триглицерид со средней длиной цепи (MCT); форма пищевого жира, которая имеет долгую историю безопасного использования в пищевых продуктах, лекарствах, косметике, может даже поступать через вену у людей, нуждающихся в дополнительном питании. Декановая кислота, также известная как каприновая кислота, встречается в природе в кокосовом масле (8–10%) и косточковом пальмовом масле (4%). Важно отметить, что опубликованные результаты показывают, что пероральное введение GT, триглицеридной формы декановой кислоты, может улучшить чувствительность к инсулину, а также накопление и расщепление жира в животных моделях диабета. Примечательно, что, согласно недавним выводам исследователей, DA может снижать выработку андрогенов и облегчать симптомы, подобные СПКЯ, в модели крыс с СПКЯ, индуцированной тестами. Следовательно, существует высокая вероятность того, что ГТ может улучшить лечение СПКЯ без нежелательных побочных эффектов, наблюдаемых при применении тиазолидиндионов.

Основная цель исследования - проверить безопасность и переносимость перорального приема масла GT в форме эмульсии без дневника (10 г GT на эмульсию) у здоровых мужчин. Это будет одноцентровое исследование, и набор участников ожидается в течение 1-2 месяцев.