Estudios de absorción y tolerabilidad de una emulsión que contiene tridecanoato de glicerol derivado del aceite de coco en hombres sanos

El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es un trastorno hormonal que contribuye a la infertilidad en las mujeres. El SOP también está asociado con la resistencia a la insulina (IR) que ocurre con una alta tasa de incidencia del 50-70%. La IR es una afección en la que su cuerpo pierde sensibilidad a la insulina, lo que requiere niveles más altos de esta para mantener los niveles normales de glucosa en la sangre que producen las hormonas en los ovarios. Los estudios han demostrado que la prevalencia del síndrome metabólico, que es un grupo de afecciones como aumento de la presión arterial, niveles altos de azúcar en la sangre, exceso de grasa corporal alrededor de la cintura y colesterol anormal en mujeres con SOP, es significativamente mayor que la de la población general. Los medicamentos que mejoran la sensibilidad a la insulina, como las tiazolidinedionas (TZD) y la metformina, un sensibilizador de la insulina, se han utilizado en el tratamiento de mujeres con SOP. Los principales efectos secundarios de la metformina consisten en náuseas, vómitos y malestar gastrointestinal. Las TZD se retiran del mercado debido a su perfil de efectos adversos, que incluye toxicidad hepática, aumento de peso, hinchazón por retención de agua y enfermedades cardiovasculares. Dado que las opciones de tratamiento actuales son inadecuadas, existe la necesidad clínica de identificar nuevos regímenes de tratamiento con un perfil reducido de efectos adversos para mejorar el manejo del SOP y su síndrome metabólico relacionado.

El tridecanoato de glicerilo (GT) es un triglicérido de cadena media (MCT); una forma de grasa dietética, que tiene una larga historia de uso seguro en alimentos, medicamentos, cosméticos, incluso se puede proporcionar a través de las venas en personas que requieren nutrición suplementaria. El ácido decanoico, también conocido como ácido cáprico, se encuentra naturalmente en el aceite de coco (8 - 10 %) y el aceite de almendra de palma (4 %). Es importante destacar que los hallazgos publicados muestran que la administración oral de GT, la forma de triglicéridos del ácido decanoico, puede mejorar la sensibilidad a la insulina y el almacenamiento y la descomposición de la grasa en modelos animales con diabetes. En particular, en los hallazgos recientes de los investigadores, la DA podría reducir la producción de andrógenos y aliviar los síntomas similares al SOP en un modelo de rata con SOP inducido por la prueba. Por lo tanto, existe una alta probabilidad de que GT pueda mejorar el tratamiento del SOP sin los efectos secundarios indeseables que se observan con las tiazolidinedionas.

El objetivo principal del estudio es probar la seguridad y la tolerancia de la ingesta oral de aceite GT en forma de emulsión no láctea (10 g de GT por emulsión) en hombres sanos. Este será un estudio de un solo centro y se espera que el reclutamiento se lleve a cabo en un período de 1 a 2 meses.