Absorpsjons- og tolerabilitetsstudier av en emulsjon som inneholder kokosnøttolje-avledet glyseroltridecanoat hos friske menn

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en hormonell lidelse som bidrar til infertilitet hos kvinner. PCOS er også assosiert med insulinresistens (IR) som forekommer med en høy forekomst på 50-70 %. IR er en tilstand der kroppen din mister følsomhet for insulin som krever høyere nivåer av det for å opprettholde normale glukosenivåer i blodet som produserer hormoner fra eggstokkene. Studier har vist at forekomsten av det metabolske syndromet, som er en klynge av tilstander som økt blodtrykk, høyt blodsukker, overflødig kroppsfett rundt midjen og unormalt kolesterol hos kvinner med PCOS er betydelig høyere enn for den generelle befolkningen. Medisiner som forbedrer insulinfølsomheten, som tiazolidindioner (TZDs) og Metformin, en insulinsensibilisator, har blitt brukt til å behandle kvinner med PCOS. Metformin store bivirkninger består av kvalme, oppkast og gastrointestinale plager. TZD-er trekkes tilbake fra markedet på grunn av deres bivirkningsprofil, som inkluderer levertoksisitet, vektøkning, hevelse på grunn av vannretensjon og kardiovaskulære sykdommer. Siden dagens behandlingsalternativer er utilstrekkelige, er det et klinisk behov for å identifisere nye behandlingsregimer med redusert bivirkningsprofil for å forbedre behandlingen av PCOS og det relaterte metabolske syndromet.

Glyceryl Tridecanoate (GT) er et triglyserid med middels kjede (MCT); en form for diettfett, som har en lang historie med sikker bruk i mat, narkotika, kosmetikk, kan til og med gis via venene hos personer som trenger tilskuddsnæring. Dekansyre, også kjent som kaprinsyre, forekommer naturlig i kokosolje (8-10%) og palmekjerneolje (4%). Det er viktig at de publiserte funnene viser at oral administrering av GT, triglyseridformen av dekansyre, kan forbedre insulinfølsomheten og lagring og nedbrytning av fett i dyremodeller av diabetes. Spesielt, i etterforskernes nylige funn, kunne DA redusere androgenproduksjon og lindre PCOS-lignende symptomer i en testindusert PCOS-rottemodell. Derfor er det stor sannsynlighet for at GT kan forbedre behandlingen av PCOS uten de uønskede bivirkningene som observeres med tiazolidindionene.

Hovedmålet med studien er å teste sikkerhet og toleranse for oralt inntak av GT-olje i form av en ikke-dagbokbasert emulsjon (10g GT per emulsjon) hos friske menn. Dette vil være et enkeltsenterstudie, og rekrutteringen forventes å skje over en 1-2 måneders periode.