Badania wchłaniania i tolerancji emulsji zawierającej trójdekanian glicerolu pochodzący z oleju kokosowego u zdrowych mężczyzn

Zespół policystycznych jajników (PCOS) to zaburzenie hormonalne przyczyniające się do niepłodności u kobiet. PCOS jest również związany z insulinoopornością (IR), występującą z dużą częstością wynoszącą 50-70%. IR to stan, w którym organizm traci wrażliwość na insulinę, co wymaga wyższego jej poziomu w celu utrzymania prawidłowego poziomu glukozy we krwi, która odpowiada za produkcję hormonów z jajników. Badania wykazały, że częstość występowania zespołu metabolicznego, który jest zespołem stanów, takich jak podwyższone ciśnienie krwi, wysoki poziom cukru we krwi, nadmiar tkanki tłuszczowej w okolicy talii i nieprawidłowy poziom cholesterolu u kobiet z PCOS, jest znacznie wyższa niż w populacji ogólnej. Leki poprawiające wrażliwość na insulinę, takie jak tiazolidynodiony (TZD) i metformina, środek uwrażliwiający na insulinę, były stosowane w leczeniu kobiet z PCOS. Główne działania niepożądane metforminy obejmują nudności, wymioty i zaburzenia żołądkowo-jelitowe. TZD są wycofywane z rynku ze względu na ich profil działań niepożądanych, który obejmuje toksyczność dla wątroby, przyrost masy ciała, obrzęki spowodowane zatrzymywaniem wody i choroby sercowo-naczyniowe. Ponieważ obecne opcje leczenia są niewystarczające, istnieje kliniczna potrzeba zidentyfikowania nowych schematów leczenia o zmniejszonym profilu działań niepożądanych, aby poprawić leczenie PCOS i związanego z nim zespołu metabolicznego.

Tridekanian glicerolu (GT) to trigliceryd o średniej długości łańcucha (MCT); forma tłuszczu dietetycznego, która ma długą historię bezpiecznego stosowania w żywności, lekach, kosmetykach, może być nawet dostarczana przez żyły osobom wymagającym dodatkowego odżywiania. Kwas dekanowy, znany również jako kwas kaprynowy, występuje naturalnie w oleju kokosowym (8 - 10%) i oleju z ziaren palmowych (4%). Co ważne, opublikowane wyniki pokazują, że doustne podawanie GT, trójglicerydowej postaci kwasu dekanowego, może poprawić wrażliwość na insulinę oraz magazynowanie i rozkład tłuszczu w zwierzęcych modelach cukrzycy. W szczególności, w ostatnich odkryciach badaczy, DA może zmniejszyć produkcję androgenów i złagodzić objawy podobne do PCOS w szczurzym modelu PCOS indukowanym testem. Dlatego istnieje duże prawdopodobieństwo, że GT może poprawić leczenie PCOS bez niepożądanych skutków ubocznych, które obserwuje się w przypadku tiazolidynodionów.

Podstawowym celem pracy jest zbadanie bezpieczeństwa i tolerancji doustnego przyjmowania oleju GT w postaci emulsji bez produktów mlecznych (10 g GT na emulsję) u zdrowych mężczyzn. Będzie to badanie prowadzone w jednym ośrodku, a rekrutacja ma się odbyć w ciągu 1-2 miesięcy.