Absorptie- en verdraagbaarheidsstudies van een emulsie die de van kokosolie afgeleide glyceroltridecanoaat bevat bij gezonde mannen

Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) is een hormonale aandoening die bijdraagt ​​aan onvruchtbaarheid bij vrouwen. PCOS wordt ook in verband gebracht met insulineresistentie (IR) die optreedt met een hoge incidentie van 50-70%. IR is een aandoening waarbij uw lichaam de gevoeligheid voor insuline verliest en er hogere niveaus van nodig zijn om normale glucosespiegels in het bloed te behouden, die hormonen produceren uit de eierstokken. Studies hebben aangetoond dat de prevalentie van het metabool syndroom, een cluster van aandoeningen zoals verhoogde bloeddruk, hoge bloedsuikerspiegel, overtollig lichaamsvet rond de taille en abnormaal cholesterol bij vrouwen met PCOS, aanzienlijk hoger is dan die van de algemene bevolking. Medicijnen die de insulinegevoeligheid verbeteren, zoals thiazolidinedionen (TZD's) en metformine, een insulinesensibilisator, zijn gebruikt bij de behandeling van vrouwen met PCOS. De belangrijkste bijwerkingen van metformine zijn misselijkheid, braken en gastro-intestinale klachten. TZD's worden van de markt gehaald vanwege hun bijwerkingenprofiel, waaronder levertoxiciteit, gewichtstoename, zwelling door vochtretentie en hart- en vaatziekten. Aangezien de huidige behandelingsopties ontoereikend zijn, is er een klinische behoefte om nieuwe behandelingsregimes te identificeren met een verminderd bijwerkingenprofiel om de behandeling van PCOS en het gerelateerde metabool syndroom te verbeteren.

Glyceryltridecanoaat (GT) is een middellange keten triglyceride (MCT); een vorm van voedingsvet, dat een lange geschiedenis heeft van veilig gebruik in voedingsmiddelen, medicijnen, cosmetica, kan zelfs via de aderen worden toegediend aan personen die aanvullende voeding nodig hebben. Decaanzuur, ook wel caprinezuur genoemd, komt van nature voor in kokosolie (8 - 10%) en palmpitolie (4%). Belangrijk is dat de gepubliceerde bevindingen aantonen dat orale toediening van GT, de triglyceridevorm van decaanzuur, de insulinegevoeligheid en opslag en afbraak van vet in diermodellen van diabetes kan verbeteren. Met name in de recente bevindingen van de onderzoekers zou DA de androgeenproductie kunnen verminderen en PCOS-achtige symptomen kunnen verlichten in een test-geïnduceerd PCOS-rattenmodel. Daarom is de kans groot dat GT de behandeling van PCOS kan verbeteren zonder de ongewenste bijwerkingen die worden waargenomen bij de thiazolidinedionen.

Het primaire doel van de studie is het testen van de veiligheid en tolerantie van orale inname van GT-olie in de vorm van een niet-dagboekgebaseerde emulsie (10 g GT per emulsie) bij gezonde mannen. Dit zal een onderzoek in één centrum zijn en de werving zal naar verwachting plaatsvinden over een periode van 1-2 maanden.