Absorptions- och tolerabilitetsstudier av en emulsion som innehåller glyceroltridekanoat från kokosnöt hos friska män

Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är en hormonell störning som bidrar till infertilitet hos kvinnor. PCOS är också associerat med insulinresistens (IR) som förekommer med en hög incidens på 50-70%. IR är ett tillstånd där din kropp förlorar känslighet för insulin som kräver högre nivåer av det för att bibehålla normala glukosnivåer i blodet, vilket producerar hormoner från äggstockarna. Studier har visat att förekomsten av det metabola syndromet som är ett kluster av tillstånd som förhöjt blodtryck, högt blodsocker, överskott av kroppsfett runt midjan och onormalt kolesterol hos kvinnor med PCOS är betydligt högre än hos den allmänna befolkningen. Läkemedel som förbättrar insulinkänsligheten, såsom tiazolidindioner (TZD) och Metformin, en insulinsensibilisator, har använts vid behandling av kvinnor med PCOS. De viktigaste biverkningarna av metformin består av illamående, kräkningar och magbesvär. TZD dras tillbaka från marknaden på grund av deras biverkningsprofil, som inkluderar levertoxicitet, viktökning, svullnad på grund av vätskeretention och hjärt-kärlsjukdomar. Eftersom nuvarande behandlingsalternativ är otillräckliga finns det ett kliniskt behov av att identifiera nya behandlingsregimer med minskad biverkningsprofil för att förbättra hanteringen av PCOS och dess relaterade metabola syndrom.

Glyceryltridekanoat (GT) är en triglycerid med medellång kedja (MCT); en form av dietfett, som har en lång historia av säker användning i livsmedel, läkemedel, kosmetika, kan till och med tillhandahållas via venerna hos individer som behöver kompletterande näring. Dekansyra, även känd som kaprinsyra, förekommer naturligt i kokosolja (8 - 10%) och palmkärnolja (4%). Viktigt är att de publicerade resultaten visar att oral administrering av GT, triglyceridformen av dekansyra, kan förbättra insulinkänsligheten och lagring och nedbrytning av fett i djurmodeller av diabetes. Särskilt i forskarnas senaste fynd kunde DA minska androgenproduktionen och lindra PCOS-liknande symtom i en testinducerad PCOS-råttmodell. Därför finns det en stor sannolikhet att GT kan förbättra behandlingen av PCOS utan de oönskade biverkningar som observeras med tiazolidindionerna.

Det primära syftet med studien är att testa säkerhet och tolerans för oralt intag av GT-olja i form av en icke-dagboksbaserad emulsion (10g GT per emulsion) hos friska män. Detta kommer att vara en studie med ett enda centrum och rekryteringen förväntas ske under en 1-2 månaders period.