A kókuszolajból származó glicerin-tridekanoátot tartalmazó emulzió felszívódási és tolerálhatósági vizsgálata egészséges férfiaknál

A policisztás petefészek szindróma (PCOS) egy hormonális rendellenesség, amely a nők meddőségét okozza. A PCOS az inzulinrezisztenciával (IR) is összefüggésbe hozható, amely magas, 50-70%-os előfordulási arányban fordul elő. Az IR egy olyan állapot, amelyben a szervezet elveszti érzékenységét az inzulinra, és magasabb szintre van szüksége a vér normális glükózszintjének fenntartásához, amely hormonokat termel a petefészkekben. Tanulmányok kimutatták, hogy a metabolikus szindróma, amely olyan állapotok csoportja, mint a megnövekedett vérnyomás, a magas vércukorszint, a túlzott testzsír a derék körül és az abnormális koleszterinszint a PCOS-ben szenvedő nőknél, jelentősen magasabb, mint az általános populációban. Az inzulinérzékenységet javító gyógyszereket, például a tiazolidindionokat (TZD-ket) és a metformint, egy inzulinérzékenyítő szert alkalmaztak PCOS-ben szenvedő nők kezelésében. A metformin fő mellékhatásai az émelygés, hányás és gyomor-bélrendszeri zavarok. A TZD-ket káros hatásprofiljuk miatt vonják ki a forgalomból, amely magában foglalja a májtoxicitást, a súlygyarapodást, a vízvisszatartás miatti duzzanatot és a szív- és érrendszeri betegségeket. Mivel a jelenlegi kezelési lehetőségek nem megfelelőek, a PCOS és a kapcsolódó metabolikus szindróma kezelésének javítása érdekében klinikailag szükség van olyan új kezelési rendek meghatározására, amelyek csökkentett káros hatásprofillal rendelkeznek.

A gliceril-tridekanoát (GT) egy közepes láncú triglicerid (MCT); az étrendi zsír egy formája, amelyet régóta biztonságosan használnak élelmiszerekben, gyógyszerekben, kozmetikumokban, és akár a vénákon keresztül is biztosítható a kiegészítő táplálkozást igénylő egyének számára. A dekánsav, más néven kaprinsav, természetesen előfordul a kókuszolajban (8-10%) és a pálmamagolajban (4%). Fontos, hogy a közzétett eredmények azt mutatják, hogy a GT, a dekánsav triglicerid formájának orális adagolása javíthatja az inzulinérzékenységet, valamint a zsírok tárolását és lebontását a cukorbetegség állatmodelljeiben. A kutatók legújabb eredményei szerint a DA csökkentheti az androgéntermelést és enyhítheti a PCOS-szerű tüneteket egy teszt által kiváltott PCOS patkánymodellben. Ezért nagy a valószínűsége annak, hogy a GT javíthatja a PCOS kezelését a tiazolidindionok esetében megfigyelhető nemkívánatos mellékhatások nélkül.

A vizsgálat elsődleges célja a GT olaj szájon át történő, nem napló alapú emulzió (10 g GT emulziónként) fogyasztásának biztonságosságának és toleranciájának tesztelése egészséges férfiaknál. Ez egy egyközpontú vizsgálat lesz, és a toborzás várhatóan 1-2 hónapon belül fog megtörténni.