Absorptions- og tolerabilitetsundersøgelser af en emulsion indeholdende den kokosnøddeolie-afledte glyceroltridecanoat hos raske mænd

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en hormonel lidelse, der bidrager til infertilitet hos kvinder. PCOS er også forbundet med insulinresistens (IR), der forekommer med en høj forekomst på 50-70%. IR er en tilstand, hvor din krop mister følsomhed over for insulin, hvilket kræver højere niveauer af det for at opretholde normale glukoseniveauer i blodet, som producerer hormoner fra æggestokkene. Undersøgelser har vist, at forekomsten af ​​det metaboliske syndrom, som er en klynge af tilstande såsom forhøjet blodtryk, højt blodsukker, overskydende kropsfedt omkring taljen og unormalt kolesterol hos kvinder med PCOS, er betydeligt højere end hos den generelle befolkning. Medicin, der forbedrer insulinfølsomheden, såsom thiazolidindioner (TZD'er) og Metformin, en insulinsensibilisator, er blevet brugt til behandling af kvinder med PCOS. Metformins store bivirkninger består af kvalme, opkastning og mave-tarmbesvær. TZD'er trækkes tilbage fra markedet på grund af deres bivirkningsprofil, som omfatter levertoksicitet, vægtøgning, hævelse på grund af væskeophobning og hjerte-kar-sygdomme. Da de nuværende behandlingsmuligheder er utilstrækkelige, er der et klinisk behov for at identificere nye behandlingsregimer med en reduceret bivirkningsprofil for at forbedre behandlingen af ​​PCOS og dets relaterede metaboliske syndrom.

Glyceryltridecanoat (GT) er et mellemkædet triglycerid (MCT); en form for diætfedt, som har en lang historie med sikker anvendelse i fødevarer, medicin, kosmetik, kan endda leveres via venerne hos personer, der har behov for supplerende ernæring. Decansyre, også kendt som caprinsyre, forekommer naturligt i kokosolie (8 - 10%) og palmekerneolie (4%). Det er vigtigt, at de offentliggjorte resultater viser, at oral administration af GT, triglyceridformen af ​​decansyre, kan forbedre insulinfølsomhed og lagring og nedbrydning af fedt i dyremodeller af diabetes. Navnlig i efterforskernes seneste resultater kunne DA reducere androgenproduktion og lindre PCOS-lignende symptomer i en test-induceret PCOS-rottemodel. Derfor er der stor sandsynlighed for, at GT kan forbedre behandlingen af ​​PCOS uden de uønskede bivirkninger, der observeres med thiazolidindionerne.

Det primære formål med undersøgelsen er at teste sikkerhed og tolerance ved oral indtagelse af GT-olie i form af en ikke-dagbogsbaseret emulsion (10g GT pr. emulsion) hos raske mænd. Der vil være tale om et enkeltcenterstudie, og rekrutteringen forventes at ske over en 1-2 måneders periode.