Absorptions- und Verträglichkeitsstudien einer Emulsion mit dem aus Kokosnussöl gewonnenen Glyceroltridecanoat bei gesunden Männern

Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist eine hormonelle Störung, die zur Unfruchtbarkeit bei Frauen beiträgt. PCOS ist auch mit einer Insulinresistenz (IR) verbunden, die mit einer hohen Inzidenzrate von 50–70 % auftritt. IR ist ein Zustand, bei dem Ihr Körper die Empfindlichkeit gegenüber Insulin verliert und höhere Insulinspiegel benötigt, um einen normalen Glukosespiegel im Blut aufrechtzuerhalten, der die Hormonproduktion der Eierstöcke fördert. Studien haben gezeigt, dass die Prävalenz des metabolischen Syndroms, bei dem es sich um eine Anhäufung von Erkrankungen wie erhöhtem Blutdruck, hohem Blutzucker, überschüssigem Körperfett um die Taille und abnormalem Cholesterin handelt, bei Frauen mit PCOS signifikant höher ist als in der Allgemeinbevölkerung. Medikamente, die die Insulinsensitivität verbessern, wie Thiazolidindione (TZDs) und Metformin, ein Insulinsensibilisator, wurden bei der Behandlung von Frauen mit PCOS eingesetzt. Die wichtigsten Nebenwirkungen von Metformin sind Übelkeit, Erbrechen und Magen-Darm-Beschwerden. TZDs werden aufgrund ihres Nebenwirkungsprofils, das Lebertoxizität, Gewichtszunahme, Schwellungen aufgrund von Wassereinlagerungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen umfasst, vom Markt genommen. Da die derzeitigen Behandlungsoptionen unzureichend sind, besteht ein klinischer Bedarf, neue Behandlungsschemata mit einem reduzierten Nebenwirkungsprofil zu identifizieren, um das Management von PCOS und dem damit verbundenen metabolischen Syndrom zu verbessern.

Glyceryl Tridecanoate (GT) ist ein mittelkettiges Triglycerid (MCT); Eine Form von Nahrungsfett, die seit langem sicher in Lebensmitteln, Arzneimitteln und Kosmetika verwendet wird, kann sogar über die Venen von Personen zugeführt werden, die eine zusätzliche Ernährung benötigen. Decansäure, auch Caprinsäure genannt, kommt natürlicherweise in Kokosöl (8 - 10 %) und Palmkernöl (4 %) vor. Wichtig ist, dass die veröffentlichten Ergebnisse zeigen, dass die orale Verabreichung von GT, der Triglyceridform von Decansäure, die Insulinsensitivität und die Speicherung und den Abbau von Fett in Tiermodellen für Diabetes verbessern kann. Bemerkenswerterweise konnte DA nach den jüngsten Ergebnissen der Forscher die Androgenproduktion reduzieren und PCOS-ähnliche Symptome in einem testinduzierten PCOS-Rattenmodell lindern. Daher besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit, dass GT das Management von PCOS verbessern kann, ohne die unerwünschten Nebenwirkungen, die bei den Thiazolidindionen beobachtet werden.

Das primäre Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit der oralen Einnahme von GT-Öl in Form einer Emulsion ohne Tagebuchbasis (10 g GT pro Emulsion) bei gesunden Männern zu testen. Dies wird eine Single-Center-Studie sein, und die Rekrutierung wird voraussichtlich über einen Zeitraum von 1-2 Monaten erfolgen.