Studi sull'assorbimento e sulla tollerabilità di un'emulsione contenente il glicerolo tridecanoato derivato dall'olio di cocco in uomini sani

La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è un disturbo ormonale che contribuisce all'infertilità nelle donne. La PCOS è anche associata all'insulino-resistenza (IR) che si verifica con un alto tasso di incidenza del 50-70%. L'IR è una condizione in cui il tuo corpo perde la sensibilità all'insulina richiedendone livelli più elevati per mantenere i normali livelli di glucosio nel sangue che producono ormoni dalle ovaie. Gli studi hanno dimostrato che la prevalenza della sindrome metabolica, che è un gruppo di condizioni come aumento della pressione sanguigna, glicemia alta, eccesso di grasso corporeo intorno alla vita e colesterolo anormale nelle donne con PCOS, è significativamente più alta di quella della popolazione generale. I farmaci che migliorano la sensibilità all'insulina, come i tiazolidinedioni (TZD) e la metformina, un sensibilizzatore all'insulina, sono stati utilizzati nel trattamento delle donne con PCOS. I principali effetti collaterali della metformina consistono in nausea, vomito e disturbi gastrointestinali. I TZD vengono ritirati dal mercato a causa del loro profilo di effetti avversi, che include tossicità epatica, aumento di peso, gonfiore dovuto a ritenzione idrica e malattie cardiovascolari. Poiché le attuali opzioni terapeutiche sono inadeguate, vi è la necessità clinica di identificare nuovi regimi terapeutici con un profilo di effetti avversi ridotto per migliorare la gestione della PCOS e della sindrome metabolica correlata.

Il gliceril tridecanoato (GT) è un trigliceride a catena media (MCT); una forma di grasso alimentare, che ha una lunga storia di uso sicuro in alimenti, farmaci, cosmetici, può anche essere fornita attraverso le vene in individui che richiedono un'alimentazione supplementare. L'acido decanoico, noto anche come acido caprico, si trova naturalmente nell'olio di cocco (8-10%) e nell'olio di palmisti (4%). È importante sottolineare che i risultati pubblicati mostrano che la somministrazione orale di GT, la forma trigliceride dell'acido decanoico, può migliorare la sensibilità all'insulina e lo stoccaggio e la scomposizione dei grassi nei modelli animali di diabete. In particolare, nelle recenti scoperte dei ricercatori, la DA potrebbe ridurre la produzione di androgeni e alleviare i sintomi simili alla PCOS in un modello di ratto PCOS indotto da test. Quindi, c'è un'alta probabilità che la GT possa migliorare la gestione della PCOS senza gli effetti collaterali indesiderati che si osservano con i tiazolidinedioni.

Lo scopo principale dello studio è testare la sicurezza e la tolleranza dell'assunzione orale di olio GT sotto forma di emulsione non a base di diario (10 g di GT per emulsione) in uomini sani. Questo sarà uno studio in un unico centro e il reclutamento dovrebbe avvenire in un periodo di 1-2 mesi.