- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03257384
Minimiser les délais périopératoires, maximiser l'efficacité de la salle d'opération : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les retards dans la salle d'opération jouent un rôle dans l'augmentation de la durée d'attente, du nombre de cas annulés, des dépenses de soins de santé et des ressources. De plus, cela gêne les patients et les familles et retarde les soins. La chirurgie mini-invasive (laparoscopie) permet une sortie le jour même, une récupération plus rapide et une diminution de la morbidité. Cependant, la réalisation d'une laparoscopie nécessite un équipement spécial et plusieurs étapes lors de la configuration, ce qui peut entraîner des retards s'il n'est pas effectué efficacement. Plusieurs facteurs ont été identifiés comme contribuant à une prestation de soins inefficace, notamment : une erreur de communication, une défaillance de l'équipement, un manque de travail d'équipe parmi les équipes de soins infirmiers, chirurgicaux ou d'anesthésie et la duplication des tâches.
Les retards de bloc opératoire dus à l'inefficacité peuvent résulter d'une chaîne d'événements peropératoires comprenant des facteurs techniques (c. défaillance de l'équipement ou complexité du cas) et de facteurs humains non techniques (c. erreurs de communication ou manque de coordination du travail d'équipe au sein et entre les équipes de bloc opératoire). "La période peropératoire est la période pendant laquelle l'équipe chirurgicale peut avoir le plus d'influence" sur l'efficacité. Des mesures objectives des retards peropératoires au bloc opératoire et l'identification de leurs causes peuvent conduire à l'élaboration d'un cadre standardisé qui pourrait être généralisé à n'importe quelle discipline chirurgicale pour améliorer l'efficacité du bloc opératoire.
L'objectif principal de cette étude est d'identifier de manière prospective les délais de la salle d'opération entre le moment où la patiente entre dans la salle d'opération et subit une hystérectomie laparoscopique totale (procédure gynécologique laparoscopique qui implique plusieurs domaines potentiels d'inefficacité) jusqu'à l'achèvement du cas et la sortie de la salle d'opération. Cette analyse sera utilisée pour identifier les causes profondes menant aux retards de la salle d'opération et définir les domaines à améliorer. Les causes des retards peuvent être signalées aux membres de l'équipe par le biais de commentaires formatifs basés sur les performances. L'objectif secondaire est d'identifier toute amélioration des délais de la salle d'opération et de l'utilisation de la salle d'opération suite à la mise en œuvre d'un cadre normalisé développé pour augmenter l'efficacité de la salle d'opération.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada
- St. Michael's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Total des cas d'hystérectomie laparoscopique réalisés par un gynécologue en chirurgie mini-invasive à l'hôpital St. Michael's
Critère d'exclusion:
- Procédure convertie en laparotomie
- Les patients qui désirent un futur potentiel de procréation
- Procédures réalisées par hystéroscopie ou laparotomie
- Chirurgien gynécologue généraliste (c.-à-d. spécialiste en chirurgie non mini-invasive)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temporisations en salle d'opération
Délai: L'enregistrement commence lorsque le patient entre dans la salle d'opération et se termine lorsqu'il quitte la salle
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Les retards au cours d'une procédure d'hystérectomie laparoscopique totale seront enregistrés
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L'enregistrement commence lorsque le patient entre dans la salle d'opération et se termine lorsqu'il quitte la salle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétences non techniques et performance de l'équipe opérationnelle
Délai: Du moment où le patient entre dans la salle d'opération jusqu'au moment où il sort de la salle
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Les compétences et les performances de l'équipe seront évaluées à l'aide de l'échelle d'évaluation Oxford NOTECHS
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Du moment où le patient entre dans la salle d'opération jusqu'au moment où il sort de la salle
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eliane Shore, MD, Unity Health Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-029
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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