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Riduzione al minimo dei ritardi perioperatori, massimizzazione dell'efficienza della sala operatoria: uno studio pilota

12 dicembre 2023 aggiornato da: Unity Health Toronto
L'obiettivo primario è identificare in modo prospettico i ritardi di tempo in sala operatoria (OR) dal momento in cui il paziente sottoposto a isterectomia laparoscopica totale entra in sala operatoria e ne esce. Questa analisi verrà utilizzata per identificare le cause principali che portano a ritardi OR e definire le aree di miglioramento. L'obiettivo secondario è identificare eventuali miglioramenti nei ritardi di sala operatoria e nell'utilizzo della sala operatoria a seguito dell'implementazione di un quadro standardizzato sviluppato per aumentare l'efficienza della sala operatoria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I ritardi in sala operatoria giocano un ruolo nell'aumento della durata dei tempi di attesa, del numero di casi annullati, della spesa sanitaria e delle risorse. Inoltre, crea disagi ai pazienti e alle famiglie e ritarda le cure. La chirurgia minimamente invasiva (laparoscopia) consente la dimissione in giornata, un recupero più rapido e una minore morbilità. Tuttavia, l'esecuzione della laparoscopia richiede attrezzature speciali e più passaggi durante la preparazione che possono portare a ritardi se non eseguiti in modo efficiente. Sono stati identificati molteplici fattori che contribuiscono a un'erogazione inefficiente delle cure, tra cui: errore di comunicazione, guasto delle apparecchiature, mancanza di lavoro di squadra tra i team infermieristici, chirurgici o di anestesia e duplicazione dei compiti.

Ritardi in sala operatoria dovuti a inefficienza possono derivare da una catena di eventi intraoperatori inclusi fattori tecnici (es. guasto dell'apparecchiatura o complessità del case) e da fattori umani non tecnici (ad es. errori di comunicazione o mancanza di lavoro di gruppo coordinato all'interno e tra i team di sala operatoria). "Il periodo intraoperatorio è il periodo in cui l'équipe chirurgica può avere la maggiore influenza" sull'efficienza. Le misurazioni oggettive dei ritardi intraoperatori in sala operatoria e l'identificazione delle loro cause possono portare allo sviluppo di un quadro standardizzato che potrebbe essere generalizzato a qualsiasi disciplina chirurgica per migliorare l'efficienza della sala operatoria.

L'obiettivo primario di questo studio è identificare in modo prospettico i ritardi temporali in sala operatoria dal momento in cui il paziente entra in sala operatoria sottoposto a isterectomia laparoscopica totale (procedura ginecologica laparoscopica che coinvolge diverse potenziali aree di inefficienza) fino al completamento del caso e all'uscita dalla sala operatoria. Questa analisi verrà utilizzata per identificare le cause principali che portano a ritardi OR e definire le aree di miglioramento. Le cause dei ritardi possono essere segnalate ai membri del team attraverso un feedback formativo basato sulle prestazioni. L'obiettivo secondario è identificare eventuali miglioramenti nei ritardi di sala operatoria e nell'utilizzo della sala operatoria a seguito dell'implementazione di un quadro standardizzato sviluppato per aumentare l'efficienza della sala operatoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • St. Michael's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio includerà: pazienti sottoposte a isterectomia laparoscopica totale, nonché i chirurghi, gli anestesisti e gli infermieri coinvolti nella conduzione dell'intervento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi di isterectomia laparoscopica totale eseguiti dal ginecologo di chirurgia mini-invasiva presso il St. Michael's Hospital

Criteri di esclusione:

  • Procedura convertita in laparotomia
  • Pazienti che desiderano un futuro potenziale fertile
  • Procedure eseguite mediante isteroscopia o laparotomia
  • Chirurgo ginecologo generale (es. specialista in chirurgia non minimamente invasiva)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritardi in sala operatoria
Lasso di tempo: La registrazione inizia quando il paziente entra in sala operatoria e termina quando esce dalla sala
Verranno registrati i ritardi di tempo durante una procedura di isterectomia laparoscopica totale
La registrazione inizia quando il paziente entra in sala operatoria e termina quando esce dalla sala

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Competenze non tecniche e prestazioni del team operativo
Lasso di tempo: Dal momento in cui il paziente entra in sala operatoria al momento in cui esce dalla stanza
Le abilità e le prestazioni della squadra saranno valutate utilizzando la scala di valutazione Oxford NOTECHS
Dal momento in cui il paziente entra in sala operatoria al momento in cui esce dalla stanza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eliane Shore, MD, Unity Health Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

6 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

6 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-029

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Efficienza della sala operatoria

Prove cliniche su Registrazione della scatola nera dell'intervento chirurgico

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