- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03257384
Riduzione al minimo dei ritardi perioperatori, massimizzazione dell'efficienza della sala operatoria: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ritardi in sala operatoria giocano un ruolo nell'aumento della durata dei tempi di attesa, del numero di casi annullati, della spesa sanitaria e delle risorse. Inoltre, crea disagi ai pazienti e alle famiglie e ritarda le cure. La chirurgia minimamente invasiva (laparoscopia) consente la dimissione in giornata, un recupero più rapido e una minore morbilità. Tuttavia, l'esecuzione della laparoscopia richiede attrezzature speciali e più passaggi durante la preparazione che possono portare a ritardi se non eseguiti in modo efficiente. Sono stati identificati molteplici fattori che contribuiscono a un'erogazione inefficiente delle cure, tra cui: errore di comunicazione, guasto delle apparecchiature, mancanza di lavoro di squadra tra i team infermieristici, chirurgici o di anestesia e duplicazione dei compiti.
Ritardi in sala operatoria dovuti a inefficienza possono derivare da una catena di eventi intraoperatori inclusi fattori tecnici (es. guasto dell'apparecchiatura o complessità del case) e da fattori umani non tecnici (ad es. errori di comunicazione o mancanza di lavoro di gruppo coordinato all'interno e tra i team di sala operatoria). "Il periodo intraoperatorio è il periodo in cui l'équipe chirurgica può avere la maggiore influenza" sull'efficienza. Le misurazioni oggettive dei ritardi intraoperatori in sala operatoria e l'identificazione delle loro cause possono portare allo sviluppo di un quadro standardizzato che potrebbe essere generalizzato a qualsiasi disciplina chirurgica per migliorare l'efficienza della sala operatoria.
L'obiettivo primario di questo studio è identificare in modo prospettico i ritardi temporali in sala operatoria dal momento in cui il paziente entra in sala operatoria sottoposto a isterectomia laparoscopica totale (procedura ginecologica laparoscopica che coinvolge diverse potenziali aree di inefficienza) fino al completamento del caso e all'uscita dalla sala operatoria. Questa analisi verrà utilizzata per identificare le cause principali che portano a ritardi OR e definire le aree di miglioramento. Le cause dei ritardi possono essere segnalate ai membri del team attraverso un feedback formativo basato sulle prestazioni. L'obiettivo secondario è identificare eventuali miglioramenti nei ritardi di sala operatoria e nell'utilizzo della sala operatoria a seguito dell'implementazione di un quadro standardizzato sviluppato per aumentare l'efficienza della sala operatoria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- St. Michael's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi di isterectomia laparoscopica totale eseguiti dal ginecologo di chirurgia mini-invasiva presso il St. Michael's Hospital
Criteri di esclusione:
- Procedura convertita in laparotomia
- Pazienti che desiderano un futuro potenziale fertile
- Procedure eseguite mediante isteroscopia o laparotomia
- Chirurgo ginecologo generale (es. specialista in chirurgia non minimamente invasiva)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ritardi in sala operatoria
Lasso di tempo: La registrazione inizia quando il paziente entra in sala operatoria e termina quando esce dalla sala
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Verranno registrati i ritardi di tempo durante una procedura di isterectomia laparoscopica totale
|
La registrazione inizia quando il paziente entra in sala operatoria e termina quando esce dalla sala
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Competenze non tecniche e prestazioni del team operativo
Lasso di tempo: Dal momento in cui il paziente entra in sala operatoria al momento in cui esce dalla stanza
|
Le abilità e le prestazioni della squadra saranno valutate utilizzando la scala di valutazione Oxford NOTECHS
|
Dal momento in cui il paziente entra in sala operatoria al momento in cui esce dalla stanza
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eliane Shore, MD, Unity Health Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-029
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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