- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03257384
A műtét utáni időkésések minimalizálása, a műtői hatékonyság maximalizálása: kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mûtõben elõforduló késések szerepet játszanak a várakozási idõ hosszában, a törölt esetek számában, az egészségügyi kiadások és a források növekedésében. Ezenkívül kényelmetlenséget okoz a betegeknek és a családoknak, és késlelteti az ellátást. A minimálisan invazív műtét (laparoszkópia) aznapi elbocsátást, gyorsabb felépülést és csökkent morbiditást tesz lehetővé. A laparoszkópia elvégzéséhez azonban speciális felszerelésre és több lépésre van szükség a beállítás során, amelyek késedelmet okozhatnak, ha nem végzik el hatékonyan. Számos tényezőt azonosítottak, amelyek hozzájárulnak a nem hatékony ellátáshoz, ideértve a kommunikációs hibákat, a berendezés meghibásodását, a csapatmunka hiányát az ápolói, sebészeti vagy altatási csapatok között, valamint a feladatok megkettőzését.
VAGY a hatékonyság hiányából adódó késések az intraoperatív események sorozatából származhatnak, beleértve a technikai tényezőket (pl. berendezés meghibásodása vagy a ház bonyolultsága) és a nem műszaki emberi tényezők (pl. kommunikációs hibák vagy az összehangolt csapatmunka hiánya a VAGY csapatokon belül és között). "Az intraoperatív időszak az az időszak, amikor a sebészi csapat a legnagyobb hatással lehet a hatékonyságra". Az intraoperatív OR késések objektív mérése és okainak azonosítása egy olyan szabványosított keretrendszer kidolgozásához vezethet, amely bármely sebészeti tudományágra általánosítható az OR hatékonyságának javítása érdekében.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az OR-be való belépéstől a teljes laparoszkópos méheltávolításon (laparoszkópos nőgyógyászati eljárás, amely számos potenciálisan hatástalansági területet érint) az eset befejezéséig és az OR-ből való kilépésig terjedő időbeli késések prospektív azonosítása. Ezt az elemzést az OR késésekhez vezető okok azonosítására és a fejlesztésre szoruló területek meghatározására fogják használni. A késések okait formatív, teljesítményalapú visszajelzéseken keresztül vissza lehet jelenteni a csapattagoknak. A másodlagos cél az OR-időkésések és az OR-kihasználtság esetleges javulásának azonosítása az OR hatékonyságának növelésére kifejlesztett szabványosított keretrendszer bevezetését követően.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St. Michael's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Szent Mihály Kórház Minimálisan Invazív Sebészeti Nőgyógyásza által végzett teljes laparoszkópos méheltávolítás
Kizárási kritériumok:
- Az eljárást laparotomiára alakították át
- Betegek, akik jövőbeli gyermekvállalásra vágynak
- Hiszteroszkópiával vagy laparotomiával végzett eljárások
- Általános nőgyógyász sebész (pl. nem minimálisan invazív sebész szakorvos)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtétidő késések
Időkeret: A rögzítés akkor kezdődik, amikor a páciens belép a műtőbe, és akkor ér véget, amikor elhagyja a helyiséget
|
A teljes laparoszkópos méheltávolítás során bekövetkezett késések rögzítésre kerülnek
|
A rögzítés akkor kezdődik, amikor a páciens belép a műtőbe, és akkor ér véget, amikor elhagyja a helyiséget
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az operatív csapat nem technikai készségei és teljesítménye
Időkeret: Attól az időponttól kezdve, amikor a beteg belép a műtőbe, addig, amikor elhagyja a helyiséget
|
A készségeket és a csapatteljesítményt az Oxford NOTECHS minősítési skála segítségével értékelik
|
Attól az időponttól kezdve, amikor a beteg belép a műtőbe, addig, amikor elhagyja a helyiséget
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eliane Shore, MD, Unity Health Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-029
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fekete doboz felvétel a műtétről
-
University of PittsburghShadyside Hospital FoundationBefejezveSzorongás | Fájdalom, műtét után | Opioidok használataEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveSebészeti szimulációs oktatás
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBefejezve