Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét utáni időkésések minimalizálása, a műtői hatékonyság maximalizálása: kísérleti tanulmány

2023. december 12. frissítette: Unity Health Toronto
Az elsődleges cél a műtéti (OR) időkésések prospektív azonosítása attól az időponttól kezdve, amikor a teljes laparoszkópos méheltávolításon átesett beteg belép a műtőbe, és kilép a műtőből. Ezt az elemzést az OR késésekhez vezető okok azonosítására és a fejlesztésre szoruló területek meghatározására fogják használni. A másodlagos cél az OR-időkésések és az OR-kihasználtság esetleges javulásának azonosítása az OR hatékonyságának növelésére kifejlesztett szabványosított keretrendszer bevezetését követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A mûtõben elõforduló késések szerepet játszanak a várakozási idõ hosszában, a törölt esetek számában, az egészségügyi kiadások és a források növekedésében. Ezenkívül kényelmetlenséget okoz a betegeknek és a családoknak, és késlelteti az ellátást. A minimálisan invazív műtét (laparoszkópia) aznapi elbocsátást, gyorsabb felépülést és csökkent morbiditást tesz lehetővé. A laparoszkópia elvégzéséhez azonban speciális felszerelésre és több lépésre van szükség a beállítás során, amelyek késedelmet okozhatnak, ha nem végzik el hatékonyan. Számos tényezőt azonosítottak, amelyek hozzájárulnak a nem hatékony ellátáshoz, ideértve a kommunikációs hibákat, a berendezés meghibásodását, a csapatmunka hiányát az ápolói, sebészeti vagy altatási csapatok között, valamint a feladatok megkettőzését.

VAGY a hatékonyság hiányából adódó késések az intraoperatív események sorozatából származhatnak, beleértve a technikai tényezőket (pl. berendezés meghibásodása vagy a ház bonyolultsága) és a nem műszaki emberi tényezők (pl. kommunikációs hibák vagy az összehangolt csapatmunka hiánya a VAGY csapatokon belül és között). "Az intraoperatív időszak az az időszak, amikor a sebészi csapat a legnagyobb hatással lehet a hatékonyságra". Az intraoperatív OR késések objektív mérése és okainak azonosítása egy olyan szabványosított keretrendszer kidolgozásához vezethet, amely bármely sebészeti tudományágra általánosítható az OR hatékonyságának javítása érdekében.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az OR-be való belépéstől a teljes laparoszkópos méheltávolításon (laparoszkópos nőgyógyászati ​​eljárás, amely számos potenciálisan hatástalansági területet érint) az eset befejezéséig és az OR-ből való kilépésig terjedő időbeli késések prospektív azonosítása. Ezt az elemzést az OR késésekhez vezető okok azonosítására és a fejlesztésre szoruló területek meghatározására fogják használni. A késések okait formatív, teljesítményalapú visszajelzéseken keresztül vissza lehet jelenteni a csapattagoknak. A másodlagos cél az OR-időkésések és az OR-kihasználtság esetleges javulásának azonosítása az OR hatékonyságának növelésére kifejlesztett szabványosított keretrendszer bevezetését követően.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St. Michael's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció a következőkből áll: teljes laparoszkópos méheltávolításon átesett betegek, valamint a műtét elvégzésében részt vevő sebészek, aneszteziológusok és nővérek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Szent Mihály Kórház Minimálisan Invazív Sebészeti Nőgyógyásza által végzett teljes laparoszkópos méheltávolítás

Kizárási kritériumok:

  • Az eljárást laparotomiára alakították át
  • Betegek, akik jövőbeli gyermekvállalásra vágynak
  • Hiszteroszkópiával vagy laparotomiával végzett eljárások
  • Általános nőgyógyász sebész (pl. nem minimálisan invazív sebész szakorvos)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtétidő késések
Időkeret: A rögzítés akkor kezdődik, amikor a páciens belép a műtőbe, és akkor ér véget, amikor elhagyja a helyiséget
A teljes laparoszkópos méheltávolítás során bekövetkezett késések rögzítésre kerülnek
A rögzítés akkor kezdődik, amikor a páciens belép a műtőbe, és akkor ér véget, amikor elhagyja a helyiséget

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az operatív csapat nem technikai készségei és teljesítménye
Időkeret: Attól az időponttól kezdve, amikor a beteg belép a műtőbe, addig, amikor elhagyja a helyiséget
A készségeket és a csapatteljesítményt az Oxford NOTECHS minősítési skála segítségével értékelik
Attól az időponttól kezdve, amikor a beteg belép a műtőbe, addig, amikor elhagyja a helyiséget

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eliane Shore, MD, Unity Health Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-029

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fekete doboz felvétel a műtétről

Iratkozz fel