Minimalizace perioperačních časových zpoždění, maximalizace efektivity operačního sálu: Pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Časové prodlevy na operačním sále hrají roli ve zvyšování čekací doby, počtu zrušených případů, výdajů na zdravotní péči a zdrojů. Navíc to obtěžuje pacienty a rodiny a zdržuje péči. Minimálně invazivní chirurgie (laparoskopie) umožňuje propuštění ve stejný den, rychlejší zotavení a snížení morbidity. Provádění laparoskopie však vyžaduje speciální vybavení a několik kroků během nastavování, které mohou vést k časovým prodlevám, pokud nejsou prováděny efektivně. Bylo identifikováno několik faktorů, které přispívají k neefektivnímu poskytování péče, včetně: komunikační chyby, selhání zařízení, nedostatečné týmové spolupráce mezi ošetřovatelskými, chirurgickými nebo anesteziologickými týmy a zdvojování úkolů.
NEBO zpoždění kvůli neefektivitě může být důsledkem řetězce intraoperačních událostí včetně technických faktorů (tj. selhání zařízení nebo složitost případu) a z netechnických lidských faktorů (tj. chyby v komunikaci nebo nedostatek koordinované týmové práce v týmech OR a mezi nimi). „Intraoperační období je období, ve kterém může mít chirurgický tým největší vliv“ na efektivitu. Objektivní měření intraoperačních zpoždění OR a identifikace jejich příčin může vést k vývoji standardizovaného rámce, který by mohl být zobecněn na jakoukoli chirurgickou disciplínu, aby se zlepšila účinnost OR.
Primárním cílem této studie je prospektivně identifikovat časová zpoždění na operačním sále od okamžiku, kdy pacientka podstupuje totální laparoskopickou hysterektomii (laparoskopická gynekologická procedura, která zahrnuje několik potenciálních oblastí neúčinnosti), až po dokončení případu a opuštění operačního sálu. Tato analýza bude použita k identifikaci hlavních příčin vedoucích ke zpoždění OR a definování oblastí pro zlepšení. Příčiny zpoždění mohou být zpětně hlášeny členům týmu prostřednictvím formativní zpětné vazby založené na výkonu. Sekundárním cílem je identifikovat jakákoli zlepšení časových zpoždění OR a využití OR po implementaci standardizovaného rámce vyvinutého pro zvýšení účinnosti OR.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St. Michael's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Celkové případy laparoskopické hysterektomie provedené gynekologem miniinvazivní chirurgie v Nemocnici sv.
Kritéria vyloučení:
- Zákrok převeden na laparotomii
- Pacienti, kteří si přejí budoucí plodnost
- Výkony prováděné hysteroskopií nebo laparotomií
- Všeobecný gynekolog chirurg (tj. specialista na neminimální chirurgii)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časová prodleva operační místnosti
Časové okno: Záznam začíná, když pacient vstoupí na operační sál, a končí, když z místnosti odejde
|
Budou zaznamenána časová zpoždění během výkonu totální laparoskopické hysterektomie
|
Záznam začíná, když pacient vstoupí na operační sál, a končí, když z místnosti odejde
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Netechnické dovednosti a výkonnost operativního týmu
Časové okno: Od chvíle, kdy pacient vstoupí na operační sál, do doby, kdy z něj odchází
|
Dovednosti a týmový výkon budou hodnoceny pomocí Oxford NOTECHS Rating Scale
|
Od chvíle, kdy pacient vstoupí na operační sál, do doby, kdy z něj odchází
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eliane Shore, MD, Unity Health Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17-029
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Záznam operace z černé skříňky
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNábor