- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03257384
Minimización de los retrasos en el tiempo perioperatorio, maximización de la eficiencia del quirófano: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los retrasos en el tiempo en la sala de operaciones juegan un papel importante en el aumento del tiempo de espera, el número de casos cancelados, los gastos de atención médica y los recursos. Además, incomoda a los pacientes y familiares, y retrasa la atención. La cirugía mínimamente invasiva (laparoscopia) permite el alta el mismo día, una recuperación más rápida y una menor morbilidad. Sin embargo, realizar una laparoscopia requiere un equipo especial y varios pasos durante la configuración que pueden generar demoras si no se realizan de manera eficiente. Se han identificado múltiples factores que contribuyen a una prestación de atención ineficiente, incluidos: errores de comunicación, fallas en los equipos, falta de trabajo en equipo entre los equipos de enfermería, cirugía o anestesia, y duplicación de tareas.
O los retrasos debidos a la ineficiencia pueden resultar de una cadena de eventos intraoperatorios que incluyen factores técnicos (p. falla del equipo o complejidad del caso) y de factores humanos no técnicos (es decir, errores de comunicación o falta de trabajo en equipo coordinado dentro y entre los equipos de quirófano). "El período intraoperatorio es el período en el que el equipo quirúrgico puede tener más influencia" en la eficiencia. Las medidas objetivas de los retrasos en el quirófano intraoperatorio y la identificación de sus causas pueden conducir al desarrollo de un marco estandarizado que podría generalizarse a cualquier disciplina quirúrgica para mejorar la eficiencia del quirófano.
El objetivo principal de este estudio es identificar prospectivamente los retrasos en el tiempo del quirófano desde el momento en que la paciente ingresa al quirófano que se someterá a una histerectomía laparoscópica total (procedimiento ginecológico laparoscópico que involucra varias áreas potenciales de ineficiencia) hasta la finalización del caso y la salida del quirófano. Este análisis se utilizará para identificar las causas fundamentales que provocan retrasos en el quirófano y definir áreas de mejora. Las causas de los retrasos se pueden informar a los miembros del equipo a través de comentarios formativos basados en el desempeño. El objetivo secundario es identificar cualquier mejora en los retrasos de tiempo de quirófano y la utilización de quirófano tras la implementación de un marco estandarizado desarrollado para aumentar la eficiencia de quirófano.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- St. Michael's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos de histerectomía laparoscópica total realizados por un ginecólogo de Cirugía Mínimamente Invasiva en St. Michael's Hospital
Criterio de exclusión:
- Procedimiento convertido a laparotomía
- Pacientes que desean tener hijos en el futuro
- Procedimientos realizados por histeroscopia o laparotomía
- Cirujano ginecólogo general (es decir, especialista en Cirugía no Mínimamente Invasiva)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retrasos en el tiempo de la sala de operaciones
Periodo de tiempo: La grabación comienza cuando el paciente ingresa al quirófano y finaliza cuando sale de la habitación
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Se registrarán los retrasos de tiempo durante un procedimiento de histerectomía laparoscópica total
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La grabación comienza cuando el paciente ingresa al quirófano y finaliza cuando sale de la habitación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidades no técnicas y desempeño del equipo operativo
Periodo de tiempo: Desde el momento en que el paciente ingresa al quirófano hasta el momento en que sale de la habitación
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Las habilidades y el desempeño del equipo se calificarán utilizando la escala de calificación Oxford NOTECHS
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Desde el momento en que el paciente ingresa al quirófano hasta el momento en que sale de la habitación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eliane Shore, MD, Unity Health Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17-029
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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