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Minimización de los retrasos en el tiempo perioperatorio, maximización de la eficiencia del quirófano: un estudio piloto

12 de diciembre de 2023 actualizado por: Unity Health Toronto
El objetivo principal es identificar prospectivamente los retrasos en el quirófano (OR) desde el momento en que la paciente que se somete a una histerectomía laparoscópica total ingresa al quirófano hasta que sale del quirófano. Este análisis se utilizará para identificar las causas fundamentales que provocan retrasos en el quirófano y definir áreas de mejora. El objetivo secundario es identificar cualquier mejora en los retrasos de tiempo de quirófano y la utilización de quirófano tras la implementación de un marco estandarizado desarrollado para aumentar la eficiencia de quirófano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los retrasos en el tiempo en la sala de operaciones juegan un papel importante en el aumento del tiempo de espera, el número de casos cancelados, los gastos de atención médica y los recursos. Además, incomoda a los pacientes y familiares, y retrasa la atención. La cirugía mínimamente invasiva (laparoscopia) permite el alta el mismo día, una recuperación más rápida y una menor morbilidad. Sin embargo, realizar una laparoscopia requiere un equipo especial y varios pasos durante la configuración que pueden generar demoras si no se realizan de manera eficiente. Se han identificado múltiples factores que contribuyen a una prestación de atención ineficiente, incluidos: errores de comunicación, fallas en los equipos, falta de trabajo en equipo entre los equipos de enfermería, cirugía o anestesia, y duplicación de tareas.

O los retrasos debidos a la ineficiencia pueden resultar de una cadena de eventos intraoperatorios que incluyen factores técnicos (p. falla del equipo o complejidad del caso) y de factores humanos no técnicos (es decir, errores de comunicación o falta de trabajo en equipo coordinado dentro y entre los equipos de quirófano). "El período intraoperatorio es el período en el que el equipo quirúrgico puede tener más influencia" en la eficiencia. Las medidas objetivas de los retrasos en el quirófano intraoperatorio y la identificación de sus causas pueden conducir al desarrollo de un marco estandarizado que podría generalizarse a cualquier disciplina quirúrgica para mejorar la eficiencia del quirófano.

El objetivo principal de este estudio es identificar prospectivamente los retrasos en el tiempo del quirófano desde el momento en que la paciente ingresa al quirófano que se someterá a una histerectomía laparoscópica total (procedimiento ginecológico laparoscópico que involucra varias áreas potenciales de ineficiencia) hasta la finalización del caso y la salida del quirófano. Este análisis se utilizará para identificar las causas fundamentales que provocan retrasos en el quirófano y definir áreas de mejora. Las causas de los retrasos se pueden informar a los miembros del equipo a través de comentarios formativos basados ​​en el desempeño. El objetivo secundario es identificar cualquier mejora en los retrasos de tiempo de quirófano y la utilización de quirófano tras la implementación de un marco estandarizado desarrollado para aumentar la eficiencia de quirófano.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • St. Michael's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio incluirá: pacientes sometidas a histerectomía laparoscópica total, así como los cirujanos, anestesiólogos y enfermeras involucrados en la realización de la cirugía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Casos de histerectomía laparoscópica total realizados por un ginecólogo de Cirugía Mínimamente Invasiva en St. Michael's Hospital

Criterio de exclusión:

  • Procedimiento convertido a laparotomía
  • Pacientes que desean tener hijos en el futuro
  • Procedimientos realizados por histeroscopia o laparotomía
  • Cirujano ginecólogo general (es decir, especialista en Cirugía no Mínimamente Invasiva)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retrasos en el tiempo de la sala de operaciones
Periodo de tiempo: La grabación comienza cuando el paciente ingresa al quirófano y finaliza cuando sale de la habitación
Se registrarán los retrasos de tiempo durante un procedimiento de histerectomía laparoscópica total
La grabación comienza cuando el paciente ingresa al quirófano y finaliza cuando sale de la habitación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Habilidades no técnicas y desempeño del equipo operativo
Periodo de tiempo: Desde el momento en que el paciente ingresa al quirófano hasta el momento en que sale de la habitación
Las habilidades y el desempeño del equipo se calificarán utilizando la escala de calificación Oxford NOTECHS
Desde el momento en que el paciente ingresa al quirófano hasta el momento en que sale de la habitación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eliane Shore, MD, Unity Health Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

6 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

6 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17-029

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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