- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03257384
Minimalizacja opóźnień okołooperacyjnych, maksymalizacja wydajności sali operacyjnej: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opóźnienia na sali operacyjnej wpływają na wydłużenie czasu oczekiwania, liczbę anulowanych przypadków, wydatki i zasoby na opiekę zdrowotną. Ponadto powoduje niedogodności dla pacjentów i ich rodzin oraz opóźnia opiekę. Chirurgia małoinwazyjna (laparoskopia) zapewnia wypis tego samego dnia, szybszy powrót do zdrowia i mniejszą zachorowalność. Jednak wykonanie laparoskopii wymaga specjalnego sprzętu i wielu kroków podczas przygotowania, które mogą prowadzić do opóźnień czasowych, jeśli nie zostaną wykonane skutecznie. Zidentyfikowano wiele czynników, które przyczyniają się do nieefektywnego świadczenia opieki, w tym: błąd komunikacji, awaria sprzętu, brak pracy zespołowej między zespołami pielęgniarskimi, chirurgicznymi lub anestezjologicznymi oraz powielanie zadań.
LUB opóźnienia spowodowane nieefektywnością mogą wynikać z łańcucha zdarzeń śródoperacyjnych, w tym czynników technicznych (tj. awarie sprzętu lub złożoność sprawy) oraz nietechniczne czynniki ludzkie (tj. błędy komunikacyjne lub brak skoordynowanej pracy zespołowej w ramach i pomiędzy zespołami operacyjnymi). „Okres śródoperacyjny to okres, w którym zespół chirurgiczny może mieć największy wpływ” na sprawność. Obiektywne pomiary śródoperacyjnych opóźnień na sali operacyjnej i identyfikacja ich przyczyn mogą prowadzić do opracowania znormalizowanych ram, które można uogólnić na dowolną dyscyplinę chirurgiczną w celu poprawy efektywności sali operacyjnej.
Głównym celem tego badania jest prospektywna identyfikacja opóźnień czasowych na sali operacyjnej od chwili wejścia pacjentki na salę operacyjną, która przechodzi całkowitą laparoskopową histerektomię (laparoskopowa procedura ginekologiczna obejmująca kilka potencjalnych obszarów nieefektywności) do zakończenia sprawy i opuszczenia sali operacyjnej. Ta analiza zostanie wykorzystana do zidentyfikowania głównych przyczyn prowadzących do opóźnień LUB oraz do określenia obszarów wymagających poprawy. Przyczyny opóźnień można zgłaszać członkom zespołu za pomocą formatywnej informacji zwrotnej opartej na wynikach. Celem drugorzędnym jest identyfikacja wszelkich ulepszeń w opóźnieniach czasowych sali operacyjnej i wykorzystaniu sali operacyjnej po wdrożeniu ustandaryzowanej struktury opracowanej w celu zwiększenia wydajności sali operacyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St. Michael's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Całkowite przypadki histerektomii laparoskopowej wykonane przez ginekologa Chirurgii Małoinwazyjnej w Szpitalu św. Michała
Kryteria wyłączenia:
- Procedura przekształcona w laparotomię
- Pacjenci, którzy pragną przyszłego potomstwa
- Procedury wykonywane przez histeroskopię lub laparotomię
- Ginekolog ogólny (tj. specjalista chirurgii nieminimalnie inwazyjnej)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Opóźnienia w czasie sali operacyjnej
Ramy czasowe: Nagrywanie rozpoczyna się w momencie wejścia pacjenta na salę operacyjną i kończy się w momencie opuszczenia przez niego sali operacyjnej
|
Rejestrowane będą opóźnienia czasowe podczas zabiegu całkowitej histerektomii laparoskopowej
|
Nagrywanie rozpoczyna się w momencie wejścia pacjenta na salę operacyjną i kończy się w momencie opuszczenia przez niego sali operacyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Umiejętności pozatechniczne i wydajność zespołu operacyjnego
Ramy czasowe: Od chwili wejścia pacjenta na salę operacyjną do chwili wyjścia z sali
|
Umiejętności i wydajność zespołu zostaną ocenione za pomocą skali ocen Oxford NOTECHS
|
Od chwili wejścia pacjenta na salę operacyjną do chwili wyjścia z sali
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eliane Shore, MD, Unity Health Toronto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-029
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wydajność sali operacyjnej
-
Gazi UniversityZakończonyGry escape room i grywalizacja polegająca na odgrywaniu rólIndyk