- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03257384
Minimizando atrasos perioperatórios, maximizando a eficiência da sala de cirurgia: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os atrasos na sala de operações desempenham um papel no aumento do tempo de espera, número de casos cancelados, despesas e recursos de saúde. Além disso, incomoda pacientes e familiares e atrasa o atendimento. A cirurgia minimamente invasiva (laparoscopia) permite alta no mesmo dia, recuperação mais rápida e menor morbidade. No entanto, a realização de laparoscopia requer equipamento especial e várias etapas durante a configuração que podem levar a atrasos se não forem realizadas com eficiência. Múltiplos fatores foram identificados para contribuir para a prestação de cuidados ineficientes, incluindo: erro de comunicação, falha de equipamento, falta de trabalho em equipe entre as equipes de enfermagem, cirúrgica ou anestésica e duplicação de tarefas.
OU atrasos devido à ineficiência podem resultar de uma cadeia de eventos intraoperatórios, incluindo fatores técnicos (ou seja, falha do equipamento ou complexidade do caso) e de fatores humanos não técnicos (ou seja, erros de comunicação ou falta de trabalho em equipe coordenado dentro e entre as equipes da sala de cirurgia). "O período intraoperatório é o período em que a equipe cirúrgica pode ter maior influência" na eficiência. Medidas objetivas de atrasos intraoperatórios e identificação de suas causas podem levar ao desenvolvimento de uma estrutura padronizada que pode ser generalizada para qualquer disciplina cirúrgica para melhorar a eficiência da sala de cirurgia.
O objetivo principal deste estudo é identificar prospectivamente atrasos no tempo de cirurgia desde o momento em que o paciente entra na sala de cirurgia que está passando por histerectomia laparoscópica total (procedimento ginecológico laparoscópico que envolve várias áreas potenciais de ineficiência) até a conclusão do caso e saída da sala de cirurgia. Essa análise será usada para identificar a(s) causa(s) raiz(es) que levam a atrasos na sala de cirurgia e definir áreas para melhoria. As causas dos atrasos podem ser relatadas aos membros da equipe por meio de feedback formativo baseado no desempenho. O objetivo secundário é identificar quaisquer melhorias nos atrasos da sala de cirurgia e na utilização da sala de cirurgia após a implementação de uma estrutura padronizada desenvolvida para aumentar a eficiência da sala de cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá
- St. Michael's Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos de histerectomia total laparoscópica realizados por ginecologista de cirurgia minimamente invasiva no St. Michael's Hospital
Critério de exclusão:
- Procedimento convertido em laparotomia
- Pacientes que desejam potencial para engravidar no futuro
- Procedimentos realizados por histeroscopia ou laparotomia
- Cirurgião ginecologista geral (ou seja, especialista em cirurgia não minimamente invasiva)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atrasos de tempo da sala operatória
Prazo: A gravação começa quando o paciente entra na sala de cirurgia e termina quando ele sai da sala
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Os atrasos durante um procedimento de histerectomia laparoscópica total serão registrados
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A gravação começa quando o paciente entra na sala de cirurgia e termina quando ele sai da sala
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidades não técnicas e desempenho da equipe operacional
Prazo: Do momento em que o paciente entra na sala de cirurgia até o momento em que sai da sala
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As habilidades e o desempenho da equipe serão avaliados usando a Oxford NOTECHS Rating Scale
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Do momento em que o paciente entra na sala de cirurgia até o momento em que sai da sala
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eliane Shore, MD, Unity Health Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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