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Minimierung perioperativer Zeitverzögerungen, Maximierung der Effizienz im Operationssaal: Eine Pilotstudie

12. Dezember 2023 aktualisiert von: Unity Health Toronto
Das primäre Ziel ist die prospektive Identifizierung von Zeitverzögerungen im Operationssaal (OP) ab dem Zeitpunkt, an dem die Patientin, die sich einer totalen laparoskopischen Hysterektomie unterzieht, den OP betritt, bis zum Verlassen des OP. Diese Analyse wird verwendet, um die Grundursache(n) zu identifizieren, die zu OP-Verzögerungen führen, und Verbesserungsbereiche zu definieren. Das sekundäre Ziel besteht darin, nach der Implementierung eines standardisierten Rahmens, der zur Steigerung der OP-Effizienz entwickelt wurde, Verbesserungen bei den OP-Zeitverzögerungen und der OP-Nutzung zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Zeitverzögerungen im Operationssaal spielen eine Rolle bei der Erhöhung der Wartezeiten, der Zahl der stornierten Fälle, der Gesundheitsausgaben und der Ressourcen. Darüber hinaus werden Patienten und Familien belästigt und die Versorgung verzögert. Die minimal-invasive Chirurgie (Laparoskopie) ermöglicht eine Entlassung am selben Tag, eine schnellere Genesung und eine geringere Morbidität. Die Durchführung einer Laparoskopie erfordert jedoch eine spezielle Ausrüstung und mehrere Schritte während der Einrichtung, die zu Zeitverzögerungen führen können, wenn sie nicht effizient durchgeführt werden. Es wurden mehrere Faktoren identifiziert, die zu einer ineffizienten Pflegeleistung beitragen, darunter: Kommunikationsfehler, Geräteausfall, mangelnde Teamarbeit zwischen Pflege-, Operations- oder Anästhesieteams und Doppelarbeit.

OP-Verzögerungen aufgrund von Ineffizienz können aus einer Kette von intraoperativen Ereignissen resultieren, einschließlich technischer Faktoren (z. Geräteausfall oder Fallkomplexität) und von nichttechnischen menschlichen Faktoren (z. Kommunikationsfehler oder Mangel an koordinierter Teamarbeit innerhalb und zwischen OP-Teams). „Der intraoperative Zeitraum ist der Zeitraum, in dem das OP-Team möglicherweise den größten Einfluss auf die Effizienz hat“. Objektive Messungen intraoperativer OP-Verzögerungen und die Identifizierung ihrer Ursachen können zur Entwicklung eines standardisierten Rahmens führen, der auf jede chirurgische Disziplin verallgemeinert werden könnte, um die OP-Effizienz zu verbessern.

Das Hauptziel dieser Studie ist die prospektive Identifizierung von OP-Zeitverzögerungen ab dem Zeitpunkt, zu dem die Patientin den OP betritt, die sich einer totalen laparoskopischen Hysterektomie (laparoskopischer gynäkologischer Eingriff, der mehrere potenzielle Bereiche für Ineffizienz umfasst) bis zum Abschluss des Falls und dem Verlassen des OPs unterzieht. Diese Analyse wird verwendet, um die Grundursache(n) zu identifizieren, die zu OP-Verzögerungen führen, und Verbesserungsbereiche zu definieren. Die Ursachen von Verzögerungen können durch formatives leistungsbasiertes Feedback an die Teammitglieder zurückgemeldet werden. Das sekundäre Ziel besteht darin, nach der Implementierung eines standardisierten Rahmens, der zur Steigerung der OP-Effizienz entwickelt wurde, Verbesserungen bei den OP-Zeitverzögerungen und der OP-Nutzung zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St. Michael's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst: Patienten, die sich einer totalen laparoskopischen Hysterektomie unterziehen, sowie die an der Durchführung der Operation beteiligten Chirurgen, Anästhesisten und Krankenschwestern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vollständige laparoskopische Hysterektomiefälle, die von einem Gynäkologen für minimal invasive Chirurgie am St. Michael's Hospital durchgeführt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Verfahren auf Laparotomie umgestellt
  • Patienten, die sich ein zukünftiges gebärfähiges Potenzial wünschen
  • Verfahren, die durch Hysteroskopie oder Laparotomie durchgeführt werden
  • Allgemeiner Gynäkologe Chirurg (d.h. Facharzt für nicht-minimalinvasive Chirurgie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Operative Zeitverzögerungen im Raum
Zeitfenster: Die Aufzeichnung beginnt, wenn der Patient den Operationssaal betritt, und endet, wenn er den Raum verlässt
Zeitverzögerungen während eines totalen laparoskopischen Hysterektomieverfahrens werden aufgezeichnet
Die Aufzeichnung beginnt, wenn der Patient den Operationssaal betritt, und endet, wenn er den Raum verlässt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nicht-technische Fähigkeiten und Leistung des operativen Teams
Zeitfenster: Von der Zeit, wenn der Patient den Operationssaal betritt, bis zu der Zeit, wenn er den Raum verlässt
Fähigkeiten und Teamleistung werden anhand der Oxford NOTECHS-Bewertungsskala bewertet
Von der Zeit, wenn der Patient den Operationssaal betritt, bis zu der Zeit, wenn er den Raum verlässt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eliane Shore, MD, Unity Health Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-029

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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