- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03257384
Minimering af peri-operative tidsforsinkelser, maksimering af operationsstuens effektivitet: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidsforsinkelser på operationsstuen spiller en rolle for at øge ventetidens længde, antallet af aflyste sager, sundhedsudgifter og ressourcer. Desuden generer det patienter og familier og forsinker behandlingen. Minimalt invasiv kirurgi (laparoskopi) giver udskrivelse samme dag, hurtigere restitution og nedsat morbiditet. Udførelse af laparoskopi kræver dog særligt udstyr og flere trin under opsætningen, der kan føre til tidsforsinkelser, hvis den ikke udføres effektivt. Flere faktorer er blevet identificeret, der bidrager til ineffektiv pleje, herunder: kommunikationsfejl, udstyrssvigt, manglende teamwork blandt pleje-, kirurgiske eller anæstesihold og dobbeltarbejde.
ELLER-forsinkelser på grund af ineffektivitet kan skyldes en kæde af intraoperative hændelser, herunder tekniske faktorer (dvs. udstyrsfejl eller sagskompleksitet) og fra ikke-tekniske menneskelige faktorer (dvs. kommunikationsfejl eller mangel på koordineret teamwork inden for og mellem operationsteams). "Den intraoperative periode er den periode, hvor det kirurgiske team kan have størst indflydelse" på effektiviteten. Objektive målinger af intraoperative OR-forsinkelser og identifikation af deres årsager kan føre til udviklingen af en standardiseret ramme, der kan generaliseres til enhver kirurgisk disciplin for at forbedre OR-effektiviteten.
Det primære formål med denne undersøgelse er prospektivt at identificere OR-tidsforsinkelser fra det tidspunkt, hvor patienten kommer ind i operationsstuen, som gennemgår total laparoskopisk hysterektomi (laparoskopisk gynækologisk procedure, der involverer flere potentielle områder for ineffektivitet) til sagens afslutning og forlader operationsstuen. Denne analyse vil blive brugt til at identificere grundlæggende årsag(er), der fører til OR-forsinkelser og definere områder for forbedring. Årsagerne til forsinkelser kan rapporteres tilbage til teammedlemmerne gennem formativ præstationsbaseret feedback. Det sekundære mål er at identificere eventuelle forbedringer i OR-tidsforsinkelser og OR-udnyttelse efter implementering af en standardiseret ramme udviklet for at øge OR-effektiviteten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Total laparoskopisk hysterektomi tilfælde udført af minimalt invasiv kirurgi gynækolog på St. Michael's Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Procedure konverteret til laparotomi
- Patienter, der ønsker fremtidens fødedygtige potentiale
- Procedurer udført ved hysteroskopi eller laparotomi
- Generel gynækolog kirurg (dvs. ikke-minimalt invasiv kirurgisk specialist)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsforsinkelser i operationsstuen
Tidsramme: Optagelsen starter, når patienten kommer ind på operationsstuen og slutter, når de forlader rummet
|
Tidsforsinkelser under en total laparoskopisk hysterektomi-procedure vil blive registreret
|
Optagelsen starter, når patienten kommer ind på operationsstuen og slutter, når de forlader rummet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-tekniske færdigheder og ydeevne af operativt team
Tidsramme: Fra det tidspunkt, hvor patienten kommer ind på operationsstuen, til det tidspunkt, hvor de forlader rummet
|
Færdigheder og teampræstationer vil blive vurderet ved hjælp af Oxford NOTECS Rating Scale
|
Fra det tidspunkt, hvor patienten kommer ind på operationsstuen, til det tidspunkt, hvor de forlader rummet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eliane Shore, MD, Unity Health Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-029
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Operationsstue effektivitet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuStomi | Escape RoomTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuKardiopulmonal genoplivning (CPR) | Escape RoomTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuSpilbaseret læring | Digital Escape RoomKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejestuderende | Sygeplejeuddannelse | Escape Room | Blærekateterisering
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringSygeplejerskeuddannelsen | Sygeplejestuderende | Escape RoomTyrkiet (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetSelvtillid | Sygeplejestuderende | Færdighedspræstation | Subkutan injektion | Virtual Reality Simulering | Escape Room-spil og rollespilsspilTyrkiet (Türkiye)
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetUddannelse | Sygeplejestuderende | Cardiopulmonal genoplivning | Sygeplejestuderendes uddannelse i hjerte-lunge-redning | Escape RoomTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuInfektioner på operationsstedet | ARSC Motivationsmodel | Escape Room SimulationTyrkiet (Türkiye)
-
University of BrasiliaRekrutteringSundhedsuddannelse | Arytmi | Escape-RoomBrasilien
Kliniske forsøg med Black box optagelse af operation
-
Larissa McGarrity, Ph.D.National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekruttering
-
University of PittsburghShadyside Hospital FoundationAfsluttetAngst | Smerter, postoperativ | OpioidbrugForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse
-
Berkeley Eye CenterAfsluttetPseudofakiForenede Stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttet
-
Jacques E. ChellynCap MedicalIkke rekrutterer endnuSmerter efter total knæalloplastik | Reduktion af opioid efter TKAForenede Stater