- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03257384
Minimering av perioperative tidsforsinkelser, maksimering av operasjonsromseffektivitet: en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidsforsinkelser på operasjonsstuen spiller en rolle for å øke ventetid, antall kansellerte saker, helseutgifter og ressurser. Videre er det ulemper for pasienter og familier, og forsinker omsorgen. Minimalt invasiv kirurgi (laparoskopi) gir utskrivning samme dag, raskere restitusjon og redusert sykelighet. Utførelse av laparoskopi krever imidlertid spesialutstyr og flere trinn under oppsett som kan føre til tidsforsinkelser hvis det ikke utføres effektivt. Flere faktorer er identifisert som bidrar til ineffektiv omsorgslevering, inkludert: kommunikasjonsfeil, utstyrssvikt, mangel på teamarbeid blant sykepleie-, kirurgi- eller anestesiteam og duplisering av oppgaver.
ELLER-forsinkelser på grunn av ineffektivitet kan skyldes en kjede av intraoperative hendelser, inkludert tekniske faktorer (dvs. utstyrsfeil eller sakskompleksitet) og fra ikke-tekniske menneskelige faktorer (dvs. kommunikasjonsfeil eller mangel på koordinert teamarbeid i og mellom OR-team). "Den intraoperative perioden er den perioden det kirurgiske teamet kan ha størst innflytelse" på effektiviteten. Objektive mål på intraoperative OR-forsinkelser og identifisering av årsakene deres kan føre til utvikling av et standardisert rammeverk som kan generaliseres til enhver kirurgisk disiplin for å forbedre OR-effektiviteten.
Hovedmålet med denne studien er å prospektivt identifisere OR-tidsforsinkelser fra det tidspunktet pasienten kommer inn i OR som gjennomgår total laparoskopisk hysterektomi (laparoskopisk gynekologisk prosedyre som involverer flere potensielle områder for ineffektivitet) til saksavslutning og ut av operasjonsstuen. Denne analysen vil bli brukt til å identifisere rotårsak(er) som fører til ELLER-forsinkelser og definere områder for forbedring. Årsakene til forsinkelser kan rapporteres tilbake til teammedlemmene gjennom formativ ytelsesbasert tilbakemelding. Det sekundære målet er å identifisere eventuelle forbedringer i OR-tidsforsinkelser og OR-utnyttelse etter implementering av et standardisert rammeverk utviklet for å øke OR-effektiviteten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Totale tilfeller av laparoskopisk hysterektomi utført av minimalinvasiv kirurgi gynekolog ved St. Michael's Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Prosedyre konvertert til laparotomi
- Pasienter som ønsker fremtidig fruktbar evne
- Prosedyrer utført ved hysteroskopi eller laparotomi
- Generell gynekolog kirurg (dvs. ikke-minimalinvasiv kirurgisk spesialist)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidsforsinkelser i operasjonsrommet
Tidsramme: Registreringen starter når pasienten kommer inn på operasjonsstuen og slutter når de forlater rommet
|
Tidsforsinkelser under en total laparoskopisk hysterektomi vil bli registrert
|
Registreringen starter når pasienten kommer inn på operasjonsstuen og slutter når de forlater rommet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ikke-tekniske ferdigheter og ytelse av operativt team
Tidsramme: Fra tidspunktet når pasienten kommer inn på operasjonsstuen til tiden de går ut av rommet
|
Ferdigheter og teamprestasjon vil bli vurdert ved hjelp av Oxford NOTECS Rating Scale
|
Fra tidspunktet når pasienten kommer inn på operasjonsstuen til tiden de går ut av rommet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eliane Shore, MD, Unity Health Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 17-029
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Operasjonsromseffektivitet
-
Gazi UniversityFullført
-
University of BrasiliaRekrutteringHelse utdanning | Arytmi | Escape-RoomBrasil
Kliniske studier på Black box-opptak av operasjon
-
Larissa McGarrity, Ph.D.Har ikke rekruttert ennå
-
University of PittsburghShadyside Hospital FoundationFullførtAngst | Smerte, postoperativ | OpioidbrukForente stater
-
Johns Hopkins UniversityFullførtKirurgisk simuleringsutdanning
-
Berkeley Eye CenterRekrutteringPseudofakiForente stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterFullførtOrofaryngeal plateepitelkreftForente stater