Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimering av perioperative tidsforsinkelser, maksimering av operasjonsromseffektivitet: en pilotstudie

12. desember 2023 oppdatert av: Unity Health Toronto
Hovedmålet er å prospektivt identifisere operasjonsrom (OR) tidsforsinkelser fra det tidspunktet pasienten som gjennomgår total laparoskopisk hysterektomi går inn i operasjonsstuen til han forlater operasjonsstuen. Denne analysen vil bli brukt til å identifisere rotårsak(er) som fører til ELLER-forsinkelser og definere områder for forbedring. Det sekundære målet er å identifisere eventuelle forbedringer i OR-tidsforsinkelser og OR-utnyttelse etter implementering av et standardisert rammeverk utviklet for å øke OR-effektiviteten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidsforsinkelser på operasjonsstuen spiller en rolle for å øke ventetid, antall kansellerte saker, helseutgifter og ressurser. Videre er det ulemper for pasienter og familier, og forsinker omsorgen. Minimalt invasiv kirurgi (laparoskopi) gir utskrivning samme dag, raskere restitusjon og redusert sykelighet. Utførelse av laparoskopi krever imidlertid spesialutstyr og flere trinn under oppsett som kan føre til tidsforsinkelser hvis det ikke utføres effektivt. Flere faktorer er identifisert som bidrar til ineffektiv omsorgslevering, inkludert: kommunikasjonsfeil, utstyrssvikt, mangel på teamarbeid blant sykepleie-, kirurgi- eller anestesiteam og duplisering av oppgaver.

ELLER-forsinkelser på grunn av ineffektivitet kan skyldes en kjede av intraoperative hendelser, inkludert tekniske faktorer (dvs. utstyrsfeil eller sakskompleksitet) og fra ikke-tekniske menneskelige faktorer (dvs. kommunikasjonsfeil eller mangel på koordinert teamarbeid i og mellom OR-team). "Den intraoperative perioden er den perioden det kirurgiske teamet kan ha størst innflytelse" på effektiviteten. Objektive mål på intraoperative OR-forsinkelser og identifisering av årsakene deres kan føre til utvikling av et standardisert rammeverk som kan generaliseres til enhver kirurgisk disiplin for å forbedre OR-effektiviteten.

Hovedmålet med denne studien er å prospektivt identifisere OR-tidsforsinkelser fra det tidspunktet pasienten kommer inn i OR som gjennomgår total laparoskopisk hysterektomi (laparoskopisk gynekologisk prosedyre som involverer flere potensielle områder for ineffektivitet) til saksavslutning og ut av operasjonsstuen. Denne analysen vil bli brukt til å identifisere rotårsak(er) som fører til ELLER-forsinkelser og definere områder for forbedring. Årsakene til forsinkelser kan rapporteres tilbake til teammedlemmene gjennom formativ ytelsesbasert tilbakemelding. Det sekundære målet er å identifisere eventuelle forbedringer i OR-tidsforsinkelser og OR-utnyttelse etter implementering av et standardisert rammeverk utviklet for å øke OR-effektiviteten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • St. Michael's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil omfatte: pasienter som gjennomgår total laparoskopisk hysterektomi, samt kirurger, anestesileger og sykepleiere som er involvert i operasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Totale tilfeller av laparoskopisk hysterektomi utført av minimalinvasiv kirurgi gynekolog ved St. Michael's Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Prosedyre konvertert til laparotomi
  • Pasienter som ønsker fremtidig fruktbar evne
  • Prosedyrer utført ved hysteroskopi eller laparotomi
  • Generell gynekolog kirurg (dvs. ikke-minimalinvasiv kirurgisk spesialist)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsforsinkelser i operasjonsrommet
Tidsramme: Registreringen starter når pasienten kommer inn på operasjonsstuen og slutter når de forlater rommet
Tidsforsinkelser under en total laparoskopisk hysterektomi vil bli registrert
Registreringen starter når pasienten kommer inn på operasjonsstuen og slutter når de forlater rommet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-tekniske ferdigheter og ytelse av operativt team
Tidsramme: Fra tidspunktet når pasienten kommer inn på operasjonsstuen til tiden de går ut av rommet
Ferdigheter og teamprestasjon vil bli vurdert ved hjelp av Oxford NOTECS Rating Scale
Fra tidspunktet når pasienten kommer inn på operasjonsstuen til tiden de går ut av rommet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eliane Shore, MD, Unity Health Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

6. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

6. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17-029

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Operasjonsromseffektivitet

Kliniske studier på Black box-opptak av operasjon

3
Abonnere