- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03257384
Minimera perioperativa tidsfördröjningar, maximera operationssalens effektivitet: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidsförseningar på operationssalen spelar roll för att väntetidslängden, antalet inställda ärenden, sjukvårdsutgifterna och resurserna ökar. Dessutom är det besvär för patienter och familjer och försenar vården. Minimalt invasiv kirurgi (laparoskopi) ger utskrivning samma dag, snabbare återhämtning och minskad sjuklighet. Att utföra laparoskopi kräver dock speciell utrustning och flera steg under installationen som kan leda till tidsfördröjningar om de inte utförs effektivt. Flera faktorer har identifierats som bidrar till ineffektiv vård, inklusive: kommunikationsfel, utrustningsfel, bristande lagarbete bland vård-, kirurgi- eller anestesiteam och dubbelarbete.
ELLER förseningar på grund av ineffektivitet kan bero på en kedja av intraoperativa händelser inklusive tekniska faktorer (dvs. utrustningsfel eller fallkomplexitet) och från icke-tekniska mänskliga faktorer (dvs. kommunikationsfel eller brist på koordinerat lagarbete inom och mellan operationsteam). "Den intraoperativa perioden är den period då det kirurgiska teamet kan ha störst inflytande" på effektiviteten. Objektiva mått på intraoperativa OR-förseningar och identifiering av deras orsaker kan leda till utvecklingen av ett standardiserat ramverk som skulle kunna generaliseras till vilken kirurgisk disciplin som helst för att förbättra OR-effektiviteten.
Det primära syftet med denna studie är att prospektivt identifiera ELLER-tidsfördröjningar från det att patienten går in i OR som genomgår total laparoskopisk hysterektomi (laparoskopisk gynekologisk procedur som involverar flera potentiella områden för ineffektivitet) till att fallet avslutas och lämnar operationen. Denna analys kommer att användas för att identifiera bakomliggande orsak(er) som leder till ELLER-förseningar och definiera områden för förbättringar. Orsakerna till förseningar kan rapporteras tillbaka till teammedlemmarna genom formativ prestationsbaserad feedback. Det sekundära målet är att identifiera eventuella förbättringar i OR-tidsfördröjningar och OR-användning efter implementering av ett standardiserat ramverk utvecklat för att öka OR-effektiviteten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Totala fall av laparoskopisk hysterektomi utförd av gynekolog vid minimalinvasiv kirurgi vid St. Michael's Hospital
Exklusions kriterier:
- Procedur konverterad till laparotomi
- Patienter som önskar framtida barnafödande potential
- Procedurer utförda genom hysteroskopi eller laparotomi
- Allmän gynekolog kirurg (dvs. icke-minimalinvasiv kirurgisk specialist)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidsförseningar i operationsrummet
Tidsram: Registreringen startar när patienten går in i operationssalen och slutar när de lämnar rummet
|
Tidsfördröjningar under en total laparoskopisk hysterektomi kommer att registreras
|
Registreringen startar när patienten går in i operationssalen och slutar när de lämnar rummet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Icke-tekniska färdigheter och prestation av operativt team
Tidsram: Från tidpunkten när patienten går in i operationssalen till tidpunkten när de lämnar rummet
|
Färdigheter och teamprestationer kommer att bedömas med hjälp av Oxford NOTECS Rating Scale
|
Från tidpunkten när patienten går in i operationssalen till tidpunkten när de lämnar rummet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eliane Shore, MD, Unity Health Toronto
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 17-029
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Operationsrumseffektivitet
-
Gazi UniversityAvslutad
-
Eastern Mediterranean UniversityAvslutadUtbildning | Sjuksköterskestudenter | Cardiopulmonell återupplivning | Sjuksköterskestudenters utbildning i hjärt-lungräddning | Escape RoomTurkiet (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadSjälvförtroende | Sjuksköterskestudenter | Skicklighet Prestanda | Subkutan injektion | Virtual Reality Simulering | Escape Room-spel och rollspelsspelTurkiet (Türkiye)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityHar inte rekryterat ännuInfektioner på operationsställen | ARSC-motivationsmodell | Escape Room SimuleringTurkiet (Türkiye)
Kliniska prövningar på Black box inspelning av operation
-
Larissa McGarrity, Ph.D.National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, inte rekryterandeFetma, sjukligFörenta staterna
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytering
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadKirurgisk simuleringsutbildning
-
University of PittsburghShadyside Hospital FoundationAvslutadÅngest | Smärta, postoperativt | OpioidanvändningFörenta staterna
-
Berkeley Eye CenterAvslutadPseudofakiFörenta staterna
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAvslutadOrofaryngeal skivepitelcancerFörenta staterna
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)IndragenBlåscancer | Uroteliala karcinom | Tumör i urinblåsanFörenta staterna
-
Jacques E. ChellynCap MedicalHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta efter total knäartroplastik | Opioidreduktion efter TKAFörenta staterna
-
Dana-Farber Cancer InstituteBristol-Myers SquibbAktiv, inte rekryterandeHuvud- och halscancerFörenta staterna
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyRekryteringSårläkning | Palatal sår | Inflammatoriska cytokiner | Donator Site ComplicationJordanien