- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03257384
Сведение к минимуму периоперационных задержек, максимальное повышение эффективности операционной: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Задержки в операционной играют роль в увеличении времени ожидания, количества отмененных случаев, расходов и ресурсов на здравоохранение. Кроме того, это причиняет неудобства пациентам и их семьям и задерживает оказание медицинской помощи. Минимально инвазивная хирургия (лапароскопия) обеспечивает выписку в тот же день, более быстрое выздоровление и снижение заболеваемости. Однако для выполнения лапароскопии требуется специальное оборудование и несколько этапов во время подготовки, что может привести к временным задержкам, если не будет выполнено эффективно. Было выявлено множество факторов, способствующих неэффективному оказанию медицинской помощи, в том числе: ошибка связи, отказ оборудования, отсутствие командной работы среди медсестер, хирургических и анестезиологических бригад, а также дублирование задач.
Задержки ИЛИ из-за неэффективности могут быть результатом цепочки интраоперационных событий, включая технические факторы (т. отказ оборудования или сложность случая) и от нетехнических человеческих факторов (т. коммуникативные ошибки или отсутствие скоординированной командной работы внутри и между операционными командами). «Интраоперационный период — это период, в котором хирургическая бригада может иметь наибольшее влияние» на эффективность. Объективные измерения интраоперационных задержек в операционной и выявление их причин могут привести к разработке стандартизированной схемы, которая может быть обобщена на любую хирургическую дисциплину для повышения эффективности операционной.
Основной целью данного исследования является проспективное определение временных задержек в операционной с момента поступления пациентки в операционную, которой проводится тотальная лапароскопическая гистерэктомия (лапароскопическая гинекологическая процедура, включающая несколько потенциальных неэффективных областей) до завершения лечения и выхода из операционной. Этот анализ будет использоваться для выявления основных причин, приводящих к задержкам ИЛИ, и определения областей, требующих улучшения. О причинах задержек можно сообщать членам команды посредством формативной обратной связи, основанной на производительности. Второстепенной целью является выявление любых улучшений во временных задержках и использовании операционной после внедрения стандартизированной структуры, разработанной для повышения эффективности операционной.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада
- St. Michael's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Тотальные случаи лапароскопической гистерэктомии, выполненные гинекологом малоинвазивной хирургии в больнице Святого Михаила
Критерий исключения:
- Операция преобразована в лапаротомию
- Пациенты, желающие в будущем иметь детородный потенциал
- Процедуры, выполняемые путем гистероскопии или лапаротомии
- Хирург-гинеколог общей практики (т. Специалист по малоинвазивной хирургии)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Задержки времени в операционной
Временное ограничение: Запись начинается, когда пациент входит в операционную, и заканчивается, когда он выходит из нее.
|
Временные задержки во время процедуры тотальной лапароскопической гистерэктомии будут регистрироваться.
|
Запись начинается, когда пациент входит в операционную, и заканчивается, когда он выходит из нее.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Нетехнические навыки и производительность оперативной группы
Временное ограничение: С момента, когда пациент входит в операционную, до момента, когда он выходит из комнаты
|
Навыки и эффективность команды будут оцениваться с использованием рейтинговой шкалы Oxford NOTECHS.
|
С момента, когда пациент входит в операционную, до момента, когда он выходит из комнаты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eliane Shore, MD, Unity Health Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 17-029
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .