- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03257384
Leikkauksen välisten viiveiden minimoiminen, leikkaussalin tehokkuuden maksimointi: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikaviiveet leikkaussalissa lisäävät odotusaikojen pituutta, peruuntuneiden tapausten määrää, terveydenhuollon menoja ja resursseja. Lisäksi se haittaa potilaita ja perheitä ja viivästyttää hoitoa. Minimaaliinvasiivinen leikkaus (laparoskopia) mahdollistaa kotiutuksen samana päivänä, nopeamman toipumisen ja vähentyneen sairastuvuuden. Laparoskopian suorittaminen vaatii kuitenkin erikoislaitteita ja useita vaiheita asennuksen aikana, mikä voi johtaa viiveisiin, jos sitä ei suoriteta tehokkaasti. Useiden tekijöiden on havaittu vaikuttavan tehottomuuteen, mukaan lukien viestintävirhe, laitevika, hoito-, leikkaus- tai anestesiatiimien ryhmätyön puute ja päällekkäiset tehtävät.
TAI tehottomuudesta johtuvat viiveet voivat johtua leikkauksensisäisten tapahtumien ketjusta, mukaan lukien tekniset tekijät (esim. laitevika tai kotelon monimutkaisuus) ja ei-tekniset inhimilliset tekijät (esim. viestintävirheet tai koordinoidun tiimityön puute TAI-tiimien sisällä ja välillä). "Leikkauksensisäinen jakso on ajanjakso, jolloin leikkausryhmällä voi olla eniten vaikutusta" tehokkuuteen. Objektiiviset intraoperatiivisten TAI-viiveiden mittaaminen ja niiden syiden tunnistaminen voivat johtaa standardoidun viitekehyksen kehittämiseen, joka voidaan yleistää mihin tahansa kirurgiseen tieteenalaan parantamaan TAI tehokkuutta.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa ennakoivasti OR-aikaviiveet siitä hetkestä, kun potilas saapuu OR:lle ja jolle tehdään täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto (laparoskooppinen gynekologinen toimenpide, johon liittyy useita mahdollisia tehottomuuden alueita) tapauksen loppuun saattamiseen ja OR:sta poistumiseen. Tätä analyysiä käytetään tunnistamaan OR-viiveisiin johtavat perimmäiset syyt ja määrittelemään parannuskohteet. Viivästysten syistä voidaan raportoida takaisin tiimin jäsenille kehittävän suoritusperusteisen palautteen kautta. Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa mahdolliset parannukset OR-aikaviiveissä ja OR-käytössä standardoidun kehyksen käyttöönoton jälkeen, joka on kehitetty lisäämään OR-tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Minimally Invassive Surgery gynekologi St. Michael's Hospitalissa suorittamat laparoskooppiset kohdunpoistotapaukset
Poissulkemiskriteerit:
- Toimenpide muutettu laparotomiaksi
- Potilaat, jotka haluavat tulla raskaaksi
- Toimenpiteet suoritetaan hysteroskoopialla tai laparotomialla
- Yleisgynekologi (esim. ei-minimiinvasiivinen kirurginen asiantuntija)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viiveet leikkaussalissa
Aikaikkuna: Tallennus alkaa, kun potilas saapuu leikkaussaliin ja päättyy, kun hän poistuu huoneesta
|
Aikaviiveet täydellisen laparoskooppisen kohdunpoistotoimenpiteen aikana kirjataan
|
Tallennus alkaa, kun potilas saapuu leikkaussaliin ja päättyy, kun hän poistuu huoneesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-tekniset taidot ja operatiivisen tiimin suorituskyky
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun potilas tulee leikkaussaliin, aina kun hän poistuu huoneesta
|
Taidot ja joukkueen suorituskyky arvioidaan Oxford NOTECHS -luokitusasteikolla
|
Siitä hetkestä, kun potilas tulee leikkaussaliin, aina kun hän poistuu huoneesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eliane Shore, MD, Unity Health Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaussalin tehokkuus
-
Eastern Mediterranean UniversityValmisKoulutus | Hoitotyön opiskelijat | Kardiopulmonaalinen elvytys | Sairaanhoitajaopiskelijoiden koulutus sydän-keuhko-elvytystä varten | Escape RoomTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Mustan laatikon tallennus leikkauksesta
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointi
-
University of PittsburghShadyside Hospital FoundationValmisAhdistus | Kipu, Leikkauksen jälkeinen | Opioidien käyttöYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityValmisKirurginen simulaatiokoulutus