- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03257384
Het minimaliseren van peri-operatieve tijdsvertragingen, het maximaliseren van de efficiëntie van de operatiekamer: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vertragingen in de operatiekamer spelen een rol bij toenemende wachttijden, aantal afgezegde zaken, zorguitgaven en middelen. Bovendien levert het ongemak op voor patiënten en families en vertraagt het de zorg. Minimaal invasieve chirurgie (laparoscopie) zorgt voor ontslag op dezelfde dag, sneller herstel en verminderde morbiditeit. Het uitvoeren van laparoscopie vereist echter speciale apparatuur en meerdere stappen tijdens de set-up die kunnen leiden tot tijdvertragingen als ze niet efficiënt worden uitgevoerd. Er zijn meerdere factoren geïdentificeerd die bijdragen aan inefficiënte zorgverlening, waaronder: communicatiefouten, defecte apparatuur, gebrek aan teamwerk tussen verpleeg-, operatie- of anesthesieteams en dubbel werk.
OK-vertragingen als gevolg van inefficiëntie kunnen het gevolg zijn van een reeks intraoperatieve gebeurtenissen, waaronder technische factoren (bijv. uitval van apparatuur of complexiteit van de zaak) en van niet-technische menselijke factoren (bijv. communicatiefouten of gebrek aan gecoördineerd teamwerk binnen en tussen OK-teams). "De intraoperatieve periode is de periode waarin het chirurgisch team mogelijk de meeste invloed heeft" op de efficiëntie. Objectieve metingen van intra-operatieve OK-vertragingen en identificatie van hun oorzaken kunnen leiden tot de ontwikkeling van een gestandaardiseerd raamwerk dat kan worden gegeneraliseerd naar elke chirurgische discipline om de OK-efficiëntie te verbeteren.
Het primaire doel van deze studie is om prospectief tijdsvertragingen in de OK te identificeren vanaf het moment dat de patiënt de OK binnenkomt die een totale laparoscopische hysterectomie ondergaat (laparoscopische gynaecologische procedure waarbij verschillende mogelijke gebieden voor inefficiëntie betrokken zijn) tot het voltooien van de zaak en het verlaten van de OK. Deze analyse zal worden gebruikt om de onderliggende oorzaak(en) die leiden tot OK-vertragingen te identificeren en gebieden voor verbetering te definiëren. De oorzaken van vertragingen kunnen aan de teamleden worden gerapporteerd door middel van formatieve op prestaties gebaseerde feedback. Het secundaire doel is om eventuele verbeteringen in OK-tijdvertragingen en OK-gebruik te identificeren na implementatie van een gestandaardiseerd raamwerk dat is ontwikkeld om de OK-efficiëntie te verhogen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- St. Michael's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevallen van totale laparoscopische hysterectomie uitgevoerd door minimaal invasieve chirurgie gynaecoloog in het St. Michael's Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Procedure omgezet in laparotomie
- Patiënten die een toekomstig vruchtbaar potentieel wensen
- Procedures uitgevoerd door hysteroscopie of laparotomie
- Algemeen gynaecoloog chirurg (d.w.z. niet-minimaal invasieve chirurgische specialist)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Operative kamer tijdvertragingen
Tijdsspanne: De opname begint wanneer de patiënt de operatiekamer binnenkomt en eindigt wanneer deze de kamer verlaat
|
Tijdvertragingen tijdens een totale laparoscopische hysterectomieprocedure worden geregistreerd
|
De opname begint wanneer de patiënt de operatiekamer binnenkomt en eindigt wanneer deze de kamer verlaat
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-technische vaardigheden en prestaties van het operatieve team
Tijdsspanne: Van het moment dat de patiënt de operatiekamer binnenkomt tot het moment dat hij de kamer verlaat
|
Vaardigheden en teamprestaties worden beoordeeld met behulp van de Oxford NOTECHS Rating Scale
|
Van het moment dat de patiënt de operatiekamer binnenkomt tot het moment dat hij de kamer verlaat
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eliane Shore, MD, Unity Health Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 17-029
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Efficiëntie van de operatiekamer
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenPhysiomaster -toepassing bij het meten van polsbereik van bewegingsbereik (ROM)