Étude en deux parties pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de la chirurgie guidée par l'image à l'aide du vert d'indocyanine pour l'imagerie intramoléculaire des tumeurs du système nerveux par rapport à la norme de soins (TumorGlow) (TumorGlow(TM))

Les tumeurs cérébrales primaires malignes et non malignes représentent environ 21,42 cas pour 100 000 pour un nombre total de 343 175 tumeurs incidentes sur la base des estimations de la population mondiale [1]. Ces entités entraînent des taux de survie variables mais décevants, en particulier pour les tumeurs cérébrales primitives (taux de survie à 5 ans : astrocytome anaplasique 27 % ; glioblastome multiforme 5 %) [2, 3]. Les tumeurs cérébrales métastatiques sont plus nombreuses que les tumeurs cérébrales primaires (estimations aussi élevées que 10:1) car elles affectent environ 25 % des patients diagnostiqués avec un cancer [4-6]. En termes de chirurgie des tumeurs cérébrales, l'étendue de la résection chirurgicale - un facteur fortement influencé par la capacité d'un neurochirurgien à visualiser ces tumeurs - est directement associée aux résultats et à la survie des patients [7-9]. Bien que les tumeurs de la moelle épinière soient plus faibles en termes d'incidence [10], des données corrélant l'étendue de la résection aux résultats et à la survie ont été démontrées chez les patients atteints de tumeurs intramédullaires [11].

En utilisant des composés délivrés de manière systémique avec une sensibilité élevée de détection par fluorescence dans le proche infrarouge (NIR), il nous serait possible d'améliorer la résection chirurgicale, minimisant ainsi les risques de récidive et améliorant la survie. Simplement, si les cellules tumorales "brillent" pendant la chirurgie, les chirurgiens sont plus susceptibles d'identifier les marges tumorales et la maladie résiduelle, et sont donc plus susceptibles d'effectuer une opération du cancer supérieure. En assurant une marge négative grâce à l'imagerie NIR, elle permettrait de diminuer les taux de récidive et ainsi d'améliorer la survie globale.

Ce concept d'imagerie moléculaire peropératoire nécessite deux innovations :

(i) un agent de contraste fluorescent qui peut être injecté par voie systémique au sujet et qui s'accumule sélectivement dans les tissus tumoraux, et (ii) un système d'imagerie capable de détecter et de quantifier l'agent de contraste dans les tissus tumoraux.[12, 13]

Les sujets subissent une imagerie peropératoire, reçoivent une injection de vert d'indocyanine, puis subissent une imagerie peropératoire du site de la chirurgie avec un système d'imagerie NIR. Les appareils d'imagerie permettent d'observer le champ opératoire en temps réel.