Tvådelad studie för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av bildstyrd kirurgi med indocyaningrönt för intramolekylär avbildning av nervsystemets tumörer jämfört med standardvård, (TumorGlow) (TumorGlow(TM))

Primära maligna och icke-maligna hjärntumörer står för uppskattningsvis 21,42 fall per 100 000 för ett totalt antal av 343 175 incidenter tumörer baserat på globala befolkningsuppskattningar [1]. Dessa enheter resulterar i varierande men nedslående överlevnadsgrad, särskilt för primära hjärntumörer (5-års överlevnad: anaplastiskt astrocytom 27%; glioblastoma multiforme 5%) [2, 3]. Metastaserande hjärntumörer är fler än primära hjärntumörer (uppskattningar så höga som 10:1) eftersom de drabbar cirka 25 % av patienter som diagnostiserats med cancer [4-6]. När det gäller hjärntumörkirurgi är omfattningen av kirurgisk resektion - en faktor som i hög grad påverkas av en neurokirurgs förmåga att visualisera dessa tumörer - direkt associerad med patientens resultat och överlevnad [7-9]. Även om ryggmärgstumörer är lägre när det gäller deras incidens [10], har data som korrelerar omfattningen av resektion till resultat och överlevnad visats hos patienter med intramedullära tumörer [11].

Genom att använda systemiskt levererade föreningar med en hög känslighet för detektion genom nära-infraröd (NIR) fluorescens, skulle det vara möjligt för oss att förbättra kirurgisk resektion och därmed minimera chanserna för återfall och förbättra överlevnaden. Helt enkelt, om tumörcellerna kommer att "glöda" under operationen, är det mer sannolikt att kirurgerna identifierar tumörmarginaler och kvarvarande sjukdom, och är därför mer benägna att utföra en överlägsen canceroperation. Genom att säkerställa en negativ marginal genom NIR-bilder skulle det göra det möjligt att minska antalet återfall och därmed förbättra den totala överlevnaden.

Detta koncept med intraoperativ molekylär avbildning kräver två innovationer:

(i) ett fluorescerande kontrastmedel som kan injiceras systemiskt i patienten och som selektivt ackumuleras i tumörvävnaderna, och (ii) ett avbildningssystem som kan detektera och kvantifiera kontrastmedlet i tumörvävnaderna.[12, 13]

Försökspersoner genomgår intraoperativ avbildning, får en injektion av indocyaningrönt och genomgår sedan intraoperativ avbildning av operationsstället med ett NIR-avbildningssystem. Avbildningsanordningarna gör att operationsfältet kan observeras i realtid.