Zweiteilige Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der bildgeführten Chirurgie mit Indocyaningrün für die intramolekulare Bildgebung von Tumoren des Nervensystems im Vergleich zum Behandlungsstandard (TumorGlow) (TumorGlow(TM))

Primäre bösartige und nicht-bösartige Hirntumore machen schätzungsweise 21,42 Fälle pro 100.000 aus, was einer Gesamtzahl von 343.175 inzidierten Tumoren entspricht, basierend auf weltweiten Bevölkerungsschätzungen [1]. Diese Entitäten führen zu variablen, aber enttäuschenden Überlebensraten, insbesondere bei primären Hirntumoren (5-Jahres-Überlebensraten: anaplastisches Astrozytom 27 %; Glioblastoma multiforme 5 %) [2, 3]. Metastasierende Hirntumoren überwiegen primäre Hirntumoren (Schätzungen bis zu 10:1), da sie etwa 25 % der mit Krebs diagnostizierten Patienten betreffen [4-6]. In Bezug auf die Hirntumorchirurgie ist das Ausmaß der chirurgischen Resektion – ein Faktor, der stark von der Fähigkeit eines Neurochirurgen beeinflusst wird, diese Tumore zu visualisieren – direkt mit den Ergebnissen und dem Überleben des Patienten verbunden [7-9]. Obwohl Rückenmarkstumoren in Bezug auf ihre Inzidenz geringer sind [10], wurden bei Patienten mit intramedullären Tumoren Daten gezeigt, die das Ausmaß der Resektion mit den Ergebnissen und dem Überleben korrelieren [11].

Unter Verwendung systemisch verabreichter Verbindungen mit einer hohen Erkennungsempfindlichkeit durch Nahinfrarot (NIR)-Fluoreszenz wäre es uns möglich, die chirurgische Resektion zu verbessern und so die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens zu minimieren und das Überleben zu verbessern. Einfach gesagt, wenn die Tumorzellen während der Operation "glühen", erkennen die Chirurgen mit größerer Wahrscheinlichkeit Tumorränder und Resterkrankungen und führen daher mit größerer Wahrscheinlichkeit eine überlegene Krebsoperation durch. Durch die Sicherstellung einer negativen Marge durch NIR-Bildgebung wäre es möglich, die Rezidivraten zu senken und somit das Gesamtüberleben zu verbessern.

Dieses Konzept der intraoperativen molekularen Bildgebung erfordert zwei Innovationen:

(i) ein fluoreszierendes Kontrastmittel, das systemisch in das Subjekt injiziert werden kann und sich selektiv im Tumorgewebe anreichert, und (ii) ein Bildgebungssystem, das das Kontrastmittel im Tumorgewebe nachweisen und quantifizieren kann.[12, 13]

Die Probanden werden einer intraoperativen Bildgebung unterzogen, erhalten eine Injektion von Indocyaningrün und unterziehen sich dann einer intraoperativen Bildgebung der Operationsstelle mit einem NIR-Bildgebungssystem. Die bildgebenden Geräte ermöglichen eine Beobachtung des Operationsfeldes in Echtzeit.